Immediate Loading Of Dental Implants: A Pilot Clinical Study
2017年5月1日 更新者：Elham Emami、Université de Montréal
Immediate Loading Of Dental Implants In Mandible Full-Arch: A Pilot Clinical Study On Patients Satisfaction, Quality Of Life And Implant Success
Objective: To provide 2-year clinical- and patient-oriented data with regard to mandibular overdenture assisted by 2 immediately loaded unsplinted implants.
調査の概要
詳細な説明
In this pre-post design, Phase-I clinical trial, 18 edentate individuals received a new set of complete denture.
Then, following standard procedures, 3 threaded implants (OsseoSpeed TXTM, Dentsply Implants, Mölndal, Sweden) were placed in the mandible in each patient, and locator abutments (Zest Anchors LLC, Escondido, U.S.A.) were inserted on the right and left side implants.
The midline implant served as a control for within-patient comparison.
The immediate loading was conducted within 24 h of surgery.
Data were collected at baseline (T0), 12 (T1) and 24 (T2) months after immediate loading.
The clinical outcomes included implant survival rate, crestal bone level changes and implant stability.
These criteria were assessed through clinical and radiographic examinations as well as resonance frequency analysis.
Patient-centered outcomes included patient satisfaction and oral health-related quality of life measured using validated questionnaires.
Brunner-Langer approach was used for statistical analysis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3Y1P2
- Université de Montréal
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Minimal age of 18 years
- Complete edentulism for more than 1 year
- Wear of total conventional prosthesis for more than 1 year
- Bone morphology in the anterior mandibular region amendable for the placement of 3 regular diameter implants without any additional procedure (graft or membrane).
Exclusion Criteria:
- Any absolute or relative contra-indication to implant therapy
- Physical incapacity to render oral or prosthetic hygiene
- Incapacity to obtain a free and informed consent
- Incapacity to assist to planned follow up appointments
- Incapacity to understand and complete questionnaires
Exclusion Criteria to Immediate Loading Protocol Found on One or Both of Un-splinted Implants During Surgery:
- Inadequate bone quality: IT<35 Ncm
- Inadequate primary stability: ISQ<60
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Immediate loading
Immediate loading of 2 endo-osseous mandibular implants
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction With the Immediate Loading Protocol
時間枠：4 months
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Visual Analogue Scale (VAS) to assess patients' satisfaction, with a score of 100 being extremely satisfied (minimum and maximum scores: 1-100 respectively).
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4 months
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Oral-health-related Quality of Life With the Immediate Loading Protocol
時間枠：4 months
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Oral Health Impact Profile (OHIP-20) to assess oral-health-related quality of life: score ranges between 20 and 120 points, with a lower score indicating a better oral-health-related quality of life.
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4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elham Emami, DDS, MSc,PhD、Université de Montréal, Faculty of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UDEM-EE-2012b
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。