Immediate Loading Of Dental Implants: A Pilot Clinical Study
1 de mayo de 2017 actualizado por: Elham Emami, Université de Montréal
Immediate Loading Of Dental Implants In Mandible Full-Arch: A Pilot Clinical Study On Patients Satisfaction, Quality Of Life And Implant Success
Objective: To provide 2-year clinical- and patient-oriented data with regard to mandibular overdenture assisted by 2 immediately loaded unsplinted implants.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In this pre-post design, Phase-I clinical trial, 18 edentate individuals received a new set of complete denture.
Then, following standard procedures, 3 threaded implants (OsseoSpeed TXTM, Dentsply Implants, Mölndal, Sweden) were placed in the mandible in each patient, and locator abutments (Zest Anchors LLC, Escondido, U.S.A.) were inserted on the right and left side implants.
The midline implant served as a control for within-patient comparison.
The immediate loading was conducted within 24 h of surgery.
Data were collected at baseline (T0), 12 (T1) and 24 (T2) months after immediate loading.
The clinical outcomes included implant survival rate, crestal bone level changes and implant stability.
These criteria were assessed through clinical and radiographic examinations as well as resonance frequency analysis.
Patient-centered outcomes included patient satisfaction and oral health-related quality of life measured using validated questionnaires.
Brunner-Langer approach was used for statistical analysis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3Y1P2
- Université de Montréal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Minimal age of 18 years
- Complete edentulism for more than 1 year
- Wear of total conventional prosthesis for more than 1 year
- Bone morphology in the anterior mandibular region amendable for the placement of 3 regular diameter implants without any additional procedure (graft or membrane).
Exclusion Criteria:
- Any absolute or relative contra-indication to implant therapy
- Physical incapacity to render oral or prosthetic hygiene
- Incapacity to obtain a free and informed consent
- Incapacity to assist to planned follow up appointments
- Incapacity to understand and complete questionnaires
Exclusion Criteria to Immediate Loading Protocol Found on One or Both of Un-splinted Implants During Surgery:
- Inadequate bone quality: IT<35 Ncm
- Inadequate primary stability: ISQ<60
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Immediate loading
Immediate loading of 2 endo-osseous mandibular implants
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With the Immediate Loading Protocol
Periodo de tiempo: 4 months
|
Visual Analogue Scale (VAS) to assess patients' satisfaction, with a score of 100 being extremely satisfied (minimum and maximum scores: 1-100 respectively).
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4 months
|
|
Oral-health-related Quality of Life With the Immediate Loading Protocol
Periodo de tiempo: 4 months
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-20) to assess oral-health-related quality of life: score ranges between 20 and 120 points, with a lower score indicating a better oral-health-related quality of life.
|
4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Emami, DDS, MSc,PhD, Université de Montréal, Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UDEM-EE-2012b
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