Immediate Loading Of Dental Implants: A Pilot Clinical Study
1 maggio 2017 aggiornato da: Elham Emami, Université de Montréal
Immediate Loading Of Dental Implants In Mandible Full-Arch: A Pilot Clinical Study On Patients Satisfaction, Quality Of Life And Implant Success
Objective: To provide 2-year clinical- and patient-oriented data with regard to mandibular overdenture assisted by 2 immediately loaded unsplinted implants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this pre-post design, Phase-I clinical trial, 18 edentate individuals received a new set of complete denture.
Then, following standard procedures, 3 threaded implants (OsseoSpeed TXTM, Dentsply Implants, Mölndal, Sweden) were placed in the mandible in each patient, and locator abutments (Zest Anchors LLC, Escondido, U.S.A.) were inserted on the right and left side implants.
The midline implant served as a control for within-patient comparison.
The immediate loading was conducted within 24 h of surgery.
Data were collected at baseline (T0), 12 (T1) and 24 (T2) months after immediate loading.
The clinical outcomes included implant survival rate, crestal bone level changes and implant stability.
These criteria were assessed through clinical and radiographic examinations as well as resonance frequency analysis.
Patient-centered outcomes included patient satisfaction and oral health-related quality of life measured using validated questionnaires.
Brunner-Langer approach was used for statistical analysis.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3Y1P2
- Université de Montréal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Minimal age of 18 years
- Complete edentulism for more than 1 year
- Wear of total conventional prosthesis for more than 1 year
- Bone morphology in the anterior mandibular region amendable for the placement of 3 regular diameter implants without any additional procedure (graft or membrane).
Exclusion Criteria:
- Any absolute or relative contra-indication to implant therapy
- Physical incapacity to render oral or prosthetic hygiene
- Incapacity to obtain a free and informed consent
- Incapacity to assist to planned follow up appointments
- Incapacity to understand and complete questionnaires
Exclusion Criteria to Immediate Loading Protocol Found on One or Both of Un-splinted Implants During Surgery:
- Inadequate bone quality: IT<35 Ncm
- Inadequate primary stability: ISQ<60
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Immediate loading
Immediate loading of 2 endo-osseous mandibular implants
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction With the Immediate Loading Protocol
Lasso di tempo: 4 months
|
Visual Analogue Scale (VAS) to assess patients' satisfaction, with a score of 100 being extremely satisfied (minimum and maximum scores: 1-100 respectively).
|
4 months
|
|
Oral-health-related Quality of Life With the Immediate Loading Protocol
Lasso di tempo: 4 months
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-20) to assess oral-health-related quality of life: score ranges between 20 and 120 points, with a lower score indicating a better oral-health-related quality of life.
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elham Emami, DDS, MSc,PhD, Université de Montréal, Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDEM-EE-2012b
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