Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immediate Loading Of Dental Implants: A Pilot Clinical Study

1 maj 2017 uppdaterad av: Elham Emami, Université de Montréal

Immediate Loading Of Dental Implants In Mandible Full-Arch: A Pilot Clinical Study On Patients Satisfaction, Quality Of Life And Implant Success

Objective: To provide 2-year clinical- and patient-oriented data with regard to mandibular overdenture assisted by 2 immediately loaded unsplinted implants.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

In this pre-post design, Phase-I clinical trial, 18 edentate individuals received a new set of complete denture. Then, following standard procedures, 3 threaded implants (OsseoSpeed TXTM, Dentsply Implants, Mölndal, Sweden) were placed in the mandible in each patient, and locator abutments (Zest Anchors LLC, Escondido, U.S.A.) were inserted on the right and left side implants. The midline implant served as a control for within-patient comparison. The immediate loading was conducted within 24 h of surgery. Data were collected at baseline (T0), 12 (T1) and 24 (T2) months after immediate loading. The clinical outcomes included implant survival rate, crestal bone level changes and implant stability. These criteria were assessed through clinical and radiographic examinations as well as resonance frequency analysis. Patient-centered outcomes included patient satisfaction and oral health-related quality of life measured using validated questionnaires. Brunner-Langer approach was used for statistical analysis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Y1P2
        • Université de Montréal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Minimal age of 18 years
  • Complete edentulism for more than 1 year
  • Wear of total conventional prosthesis for more than 1 year
  • Bone morphology in the anterior mandibular region amendable for the placement of 3 regular diameter implants without any additional procedure (graft or membrane).

Exclusion Criteria:

  • Any absolute or relative contra-indication to implant therapy
  • Physical incapacity to render oral or prosthetic hygiene
  • Incapacity to obtain a free and informed consent
  • Incapacity to assist to planned follow up appointments
  • Incapacity to understand and complete questionnaires

Exclusion Criteria to Immediate Loading Protocol Found on One or Both of Un-splinted Implants During Surgery:

  • Inadequate bone quality: IT<35 Ncm
  • Inadequate primary stability: ISQ<60

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Immediate loading
Immediate loading of 2 endo-osseous mandibular implants
Procedur: Omedelbar laddning
Andra namn:
  • Procedure: Immediate loading of 2 endo-osseous unsplinted implants of a mandibular overdenture

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Satisfaction With the Immediate Loading Protocol
Tidsram: 4 months
Visual Analogue Scale (VAS) to assess patients' satisfaction, with a score of 100 being extremely satisfied (minimum and maximum scores: 1-100 respectively).
4 months
Oral-health-related Quality of Life With the Immediate Loading Protocol
Tidsram: 4 months
Oral Health Impact Profile (OHIP-20) to assess oral-health-related quality of life: score ranges between 20 and 120 points, with a lower score indicating a better oral-health-related quality of life.
4 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Montréal

Utredare

  • Huvudutredare: Elham Emami, DDS, MSc,PhD, Université de Montréal, Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UDEM-EE-2012b

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantation

Kliniska prövningar på Omedelbar laddning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera