Immediate Loading Of Dental Implants: A Pilot Clinical Study
2017年5月1日 更新者：Elham Emami、Université de Montréal
Immediate Loading Of Dental Implants In Mandible Full-Arch: A Pilot Clinical Study On Patients Satisfaction, Quality Of Life And Implant Success
Objective: To provide 2-year clinical- and patient-oriented data with regard to mandibular overdenture assisted by 2 immediately loaded unsplinted implants.
研究概览
详细说明
In this pre-post design, Phase-I clinical trial, 18 edentate individuals received a new set of complete denture.
Then, following standard procedures, 3 threaded implants (OsseoSpeed TXTM, Dentsply Implants, Mölndal, Sweden) were placed in the mandible in each patient, and locator abutments (Zest Anchors LLC, Escondido, U.S.A.) were inserted on the right and left side implants.
The midline implant served as a control for within-patient comparison.
The immediate loading was conducted within 24 h of surgery.
Data were collected at baseline (T0), 12 (T1) and 24 (T2) months after immediate loading.
The clinical outcomes included implant survival rate, crestal bone level changes and implant stability.
These criteria were assessed through clinical and radiographic examinations as well as resonance frequency analysis.
Patient-centered outcomes included patient satisfaction and oral health-related quality of life measured using validated questionnaires.
Brunner-Langer approach was used for statistical analysis.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3Y1P2
- Université de Montréal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Minimal age of 18 years
- Complete edentulism for more than 1 year
- Wear of total conventional prosthesis for more than 1 year
- Bone morphology in the anterior mandibular region amendable for the placement of 3 regular diameter implants without any additional procedure (graft or membrane).
Exclusion Criteria:
- Any absolute or relative contra-indication to implant therapy
- Physical incapacity to render oral or prosthetic hygiene
- Incapacity to obtain a free and informed consent
- Incapacity to assist to planned follow up appointments
- Incapacity to understand and complete questionnaires
Exclusion Criteria to Immediate Loading Protocol Found on One or Both of Un-splinted Implants During Surgery:
- Inadequate bone quality: IT<35 Ncm
- Inadequate primary stability: ISQ<60
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Immediate loading
Immediate loading of 2 endo-osseous mandibular implants
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction With the Immediate Loading Protocol
大体时间：4 months
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Visual Analogue Scale (VAS) to assess patients' satisfaction, with a score of 100 being extremely satisfied (minimum and maximum scores: 1-100 respectively).
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4 months
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Oral-health-related Quality of Life With the Immediate Loading Protocol
大体时间：4 months
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Oral Health Impact Profile (OHIP-20) to assess oral-health-related quality of life: score ranges between 20 and 120 points, with a lower score indicating a better oral-health-related quality of life.
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4 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elham Emami, DDS, MSc,PhD、Université de Montréal, Faculty of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月17日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UDEM-EE-2012b
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