Beverage Choice and Lifestyle Modification in Overweight Youth
2012年8月14日 更新者：University of Pennsylvania
The rise in childhood overweightness and concomitant increase in chronic disease risk warrants exploration into the effectiveness of interventions targeting the eating and activity habits of overweight youth.
This research study developed and tested a "Beverage Choice and Lifestyle Modification" (BCLM) intervention for 4 to 8 year old children who are at-risk for being overweight or are overweight and who consume large amounts of sugar sweetened beverages and juice.
The overall study objectives were to test the acceptability and effectiveness of the BCLM intervention for improving the weight status, energy (kcal) intake, beverage selections and beverage preferences of children in targeted age and BMI group.
The investigators hypothesized that those children randomized to the BCLM group will show greater improvements in weight and Body Mass Index (BMI) status, beverage choices,and energy intake than those assigned to our Nutrition Education (NE) group.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ages 4-8 years old
- BMI≥85th percentile (based on age and sex)
- consumes large (≥16 oz.day) sugar sweetened beverages
Exclusion Criteria:
- Child has a serious medical condition
- Signs of elevated psychopathology are present, as assessed by the Child Behavior Checklist (CBCL)
- Parent demonstrates elevated psychiatric problems or eating disorders
- Failure of parent or child to meet BMI criteria
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Beverage Choice Lifestyle Modification
The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
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The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
16 sessions were provided over a 6-month period.
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他の：Nutrition Education (NE)
This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
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This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
16 sessions over 24 weeks was provided.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Body Mass Index (BMI)
時間枠：Baseline and Month 6
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Change in BMI will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Body Mass Index z-score (BMI-z)
時間枠：Baseline and month 6
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Change in BMI-z will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and month 6
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Body Mass Index Percentile (BMI%)
時間枠：Baseline and Month 6
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Change in BMI% will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Child percent overweight
時間枠：Baseline and Month 6
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Change in child percent overweight will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Waist Circumference
時間枠：Baseline to Month 6
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Change in waist circumference will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Energy (kcal) intake
時間枠：Baseline to Month 6
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Change in energy intake (kcals/day) will be measured from baseline to end of treatment (month 6) using 3-day food diaries.
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Baseline to Month 6
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Sugar-sweetened beverage intake
時間枠：Baseline to Month 6
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Change in sugar-sweetened beverage intake will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Treatment acceptance and satisfaction
時間枠：Month 6
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Overall treatment acceptance and satisfaction will be measured at end of treatment.
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Month 6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Child preferences and motivation for sugar-sweetened beverages
時間枠：Baseline and Month 6
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Change in child preference and motivation for sugar-sweetened beverages will be measured from baseline to month 6 using a computerized behavioral choice task assessment.
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Baseline and Month 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Myles S Faith, Ph.D.、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月14日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Beverage Choice and Lifestyle Modificationの臨床試験
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