Beverage Choice and Lifestyle Modification in Overweight Youth
14 août 2012 mis à jour par: University of Pennsylvania
The rise in childhood overweightness and concomitant increase in chronic disease risk warrants exploration into the effectiveness of interventions targeting the eating and activity habits of overweight youth.
This research study developed and tested a "Beverage Choice and Lifestyle Modification" (BCLM) intervention for 4 to 8 year old children who are at-risk for being overweight or are overweight and who consume large amounts of sugar sweetened beverages and juice.
The overall study objectives were to test the acceptability and effectiveness of the BCLM intervention for improving the weight status, energy (kcal) intake, beverage selections and beverage preferences of children in targeted age and BMI group.
The investigators hypothesized that those children randomized to the BCLM group will show greater improvements in weight and Body Mass Index (BMI) status, beverage choices,and energy intake than those assigned to our Nutrition Education (NE) group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Ages 4-8 years old
- BMI≥85th percentile (based on age and sex)
- consumes large (≥16 oz.day) sugar sweetened beverages
Exclusion Criteria:
- Child has a serious medical condition
- Signs of elevated psychopathology are present, as assessed by the Child Behavior Checklist (CBCL)
- Parent demonstrates elevated psychiatric problems or eating disorders
- Failure of parent or child to meet BMI criteria
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Beverage Choice Lifestyle Modification
The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
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The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
16 sessions were provided over a 6-month period.
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Autre: Nutrition Education (NE)
This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
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This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
16 sessions over 24 weeks was provided.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Body Mass Index (BMI)
Délai: Baseline and Month 6
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Change in BMI will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Body Mass Index z-score (BMI-z)
Délai: Baseline and month 6
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Change in BMI-z will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and month 6
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Body Mass Index Percentile (BMI%)
Délai: Baseline and Month 6
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Change in BMI% will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Child percent overweight
Délai: Baseline and Month 6
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Change in child percent overweight will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Waist Circumference
Délai: Baseline to Month 6
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Change in waist circumference will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Energy (kcal) intake
Délai: Baseline to Month 6
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Change in energy intake (kcals/day) will be measured from baseline to end of treatment (month 6) using 3-day food diaries.
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Baseline to Month 6
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Sugar-sweetened beverage intake
Délai: Baseline to Month 6
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Change in sugar-sweetened beverage intake will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Treatment acceptance and satisfaction
Délai: Month 6
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Overall treatment acceptance and satisfaction will be measured at end of treatment.
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Month 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Child preferences and motivation for sugar-sweetened beverages
Délai: Baseline and Month 6
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Change in child preference and motivation for sugar-sweetened beverages will be measured from baseline to month 6 using a computerized behavioral choice task assessment.
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Baseline and Month 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myles S Faith, Ph.D., University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (Estimation)
10 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 807775
- R21DK079075 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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