Beverage Choice and Lifestyle Modification in Overweight Youth
14 agosto 2012 aggiornato da: University of Pennsylvania
The rise in childhood overweightness and concomitant increase in chronic disease risk warrants exploration into the effectiveness of interventions targeting the eating and activity habits of overweight youth.
This research study developed and tested a "Beverage Choice and Lifestyle Modification" (BCLM) intervention for 4 to 8 year old children who are at-risk for being overweight or are overweight and who consume large amounts of sugar sweetened beverages and juice.
The overall study objectives were to test the acceptability and effectiveness of the BCLM intervention for improving the weight status, energy (kcal) intake, beverage selections and beverage preferences of children in targeted age and BMI group.
The investigators hypothesized that those children randomized to the BCLM group will show greater improvements in weight and Body Mass Index (BMI) status, beverage choices,and energy intake than those assigned to our Nutrition Education (NE) group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages 4-8 years old
- BMI≥85th percentile (based on age and sex)
- consumes large (≥16 oz.day) sugar sweetened beverages
Exclusion Criteria:
- Child has a serious medical condition
- Signs of elevated psychopathology are present, as assessed by the Child Behavior Checklist (CBCL)
- Parent demonstrates elevated psychiatric problems or eating disorders
- Failure of parent or child to meet BMI criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Beverage Choice Lifestyle Modification
The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
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The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
16 sessions were provided over a 6-month period.
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Altro: Nutrition Education (NE)
This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
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This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
16 sessions over 24 weeks was provided.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline and Month 6
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Change in BMI will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Body Mass Index z-score (BMI-z)
Lasso di tempo: Baseline and month 6
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Change in BMI-z will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and month 6
|
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Body Mass Index Percentile (BMI%)
Lasso di tempo: Baseline and Month 6
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Change in BMI% will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Child percent overweight
Lasso di tempo: Baseline and Month 6
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Change in child percent overweight will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Waist Circumference
Lasso di tempo: Baseline to Month 6
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Change in waist circumference will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Energy (kcal) intake
Lasso di tempo: Baseline to Month 6
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Change in energy intake (kcals/day) will be measured from baseline to end of treatment (month 6) using 3-day food diaries.
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Baseline to Month 6
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Sugar-sweetened beverage intake
Lasso di tempo: Baseline to Month 6
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Change in sugar-sweetened beverage intake will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Treatment acceptance and satisfaction
Lasso di tempo: Month 6
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Overall treatment acceptance and satisfaction will be measured at end of treatment.
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Month 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Child preferences and motivation for sugar-sweetened beverages
Lasso di tempo: Baseline and Month 6
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Change in child preference and motivation for sugar-sweetened beverages will be measured from baseline to month 6 using a computerized behavioral choice task assessment.
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Baseline and Month 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Myles S Faith, Ph.D., University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 807775
- R21DK079075 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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