Beverage Choice and Lifestyle Modification in Overweight Youth
14 августа 2012 г. обновлено: University of Pennsylvania
The rise in childhood overweightness and concomitant increase in chronic disease risk warrants exploration into the effectiveness of interventions targeting the eating and activity habits of overweight youth.
This research study developed and tested a "Beverage Choice and Lifestyle Modification" (BCLM) intervention for 4 to 8 year old children who are at-risk for being overweight or are overweight and who consume large amounts of sugar sweetened beverages and juice.
The overall study objectives were to test the acceptability and effectiveness of the BCLM intervention for improving the weight status, energy (kcal) intake, beverage selections and beverage preferences of children in targeted age and BMI group.
The investigators hypothesized that those children randomized to the BCLM group will show greater improvements in weight and Body Mass Index (BMI) status, beverage choices,and energy intake than those assigned to our Nutrition Education (NE) group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages 4-8 years old
- BMI≥85th percentile (based on age and sex)
- consumes large (≥16 oz.day) sugar sweetened beverages
Exclusion Criteria:
- Child has a serious medical condition
- Signs of elevated psychopathology are present, as assessed by the Child Behavior Checklist (CBCL)
- Parent demonstrates elevated psychiatric problems or eating disorders
- Failure of parent or child to meet BMI criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Beverage Choice Lifestyle Modification
The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
|
The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
16 sessions were provided over a 6-month period.
|
|
Другой: Nutrition Education (NE)
This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
|
This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
16 sessions over 24 weeks was provided.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Baseline and Month 6
|
Change in BMI will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
|
Baseline and Month 6
|
|
Body Mass Index z-score (BMI-z)
Временное ограничение: Baseline and month 6
|
Change in BMI-z will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
|
Baseline and month 6
|
|
Body Mass Index Percentile (BMI%)
Временное ограничение: Baseline and Month 6
|
Change in BMI% will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
|
Baseline and Month 6
|
|
Child percent overweight
Временное ограничение: Baseline and Month 6
|
Change in child percent overweight will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
|
Baseline and Month 6
|
|
Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline to Month 6
|
Change in waist circumference will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
|
Baseline to Month 6
|
|
Energy (kcal) intake
Временное ограничение: Baseline to Month 6
|
Change in energy intake (kcals/day) will be measured from baseline to end of treatment (month 6) using 3-day food diaries.
|
Baseline to Month 6
|
|
Sugar-sweetened beverage intake
Временное ограничение: Baseline to Month 6
|
Change in sugar-sweetened beverage intake will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
|
Baseline to Month 6
|
|
Treatment acceptance and satisfaction
Временное ограничение: Month 6
|
Overall treatment acceptance and satisfaction will be measured at end of treatment.
|
Month 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Child preferences and motivation for sugar-sweetened beverages
Временное ограничение: Baseline and Month 6
|
Change in child preference and motivation for sugar-sweetened beverages will be measured from baseline to month 6 using a computerized behavioral choice task assessment.
|
Baseline and Month 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Myles S Faith, Ph.D., University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 807775
- R21DK079075 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .