Beverage Choice and Lifestyle Modification in Overweight Youth
14 de agosto de 2012 atualizado por: University of Pennsylvania
The rise in childhood overweightness and concomitant increase in chronic disease risk warrants exploration into the effectiveness of interventions targeting the eating and activity habits of overweight youth.
This research study developed and tested a "Beverage Choice and Lifestyle Modification" (BCLM) intervention for 4 to 8 year old children who are at-risk for being overweight or are overweight and who consume large amounts of sugar sweetened beverages and juice.
The overall study objectives were to test the acceptability and effectiveness of the BCLM intervention for improving the weight status, energy (kcal) intake, beverage selections and beverage preferences of children in targeted age and BMI group.
The investigators hypothesized that those children randomized to the BCLM group will show greater improvements in weight and Body Mass Index (BMI) status, beverage choices,and energy intake than those assigned to our Nutrition Education (NE) group.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Center for Weight and Eating Disorders
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 4-8 years old
- BMI≥85th percentile (based on age and sex)
- consumes large (≥16 oz.day) sugar sweetened beverages
Exclusion Criteria:
- Child has a serious medical condition
- Signs of elevated psychopathology are present, as assessed by the Child Behavior Checklist (CBCL)
- Parent demonstrates elevated psychiatric problems or eating disorders
- Failure of parent or child to meet BMI criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Beverage Choice Lifestyle Modification
The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
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The family-based BCLM intervention trained children and parents in self monitoring of sugar sweetened beverage intake and goal-setting, incorporated feedback and reinforcement, and provided water bottles and water filters to promote a reduction in sugar sweetened beverages and overall energy intake.
16 sessions were provided over a 6-month period.
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Outro: Nutrition Education (NE)
This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
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This treatment for parents and children addressed a variety of topics in nutrition including benefits of fruits and vegetables, the food pyramid, vitamins, benefits of eating a variety of foods, and healthy beverage selections.
No behavioral change training component was included.
16 sessions over 24 weeks was provided.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Body Mass Index (BMI)
Prazo: Baseline and Month 6
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Change in BMI will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Body Mass Index z-score (BMI-z)
Prazo: Baseline and month 6
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Change in BMI-z will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and month 6
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Body Mass Index Percentile (BMI%)
Prazo: Baseline and Month 6
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Change in BMI% will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Child percent overweight
Prazo: Baseline and Month 6
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Change in child percent overweight will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline and Month 6
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Waist Circumference
Prazo: Baseline to Month 6
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Change in waist circumference will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Energy (kcal) intake
Prazo: Baseline to Month 6
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Change in energy intake (kcals/day) will be measured from baseline to end of treatment (month 6) using 3-day food diaries.
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Baseline to Month 6
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Sugar-sweetened beverage intake
Prazo: Baseline to Month 6
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Change in sugar-sweetened beverage intake will be measured from baseline to end of treatment (month 6).
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Baseline to Month 6
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Treatment acceptance and satisfaction
Prazo: Month 6
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Overall treatment acceptance and satisfaction will be measured at end of treatment.
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Month 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Child preferences and motivation for sugar-sweetened beverages
Prazo: Baseline and Month 6
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Change in child preference and motivation for sugar-sweetened beverages will be measured from baseline to month 6 using a computerized behavioral choice task assessment.
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Baseline and Month 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Myles S Faith, Ph.D., University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 807775
- R21DK079075 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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