Bismuth Improves the Efficacy of Levofloxacin-containing Triple Therapy for Helicobacter Pylori Treatment
2012年12月12日 更新者：Dr. HONG LU、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Levofloxacin-containing Therapy for Helicobacter Pylori Treatment
To examine and compare the efficacy of 2 week Levofloxacin-containing therapies with and without Bismuth for H.pylori treatment.
調査の概要
詳細な説明
The success rate of the standard triple therapy for H. pylori infection is decreasing recently.Fluoroquinolone has been proposed to replace clarithromycin as an alternative in the treatment.
However prevalence of H.pylori resistance to Levofloxacin has increased rapidly in our area.
The purpose of this study is to observe the efficacy of 14 day Levofloxacin triple therapy-based, bismuth-containing quadruple therapy for H.pylori treatment.
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients who presented with upper gastrointestinal symptoms and endoscopically proven H.pylori-positive functional dyspepsia and scarred peptic ulcer
Exclusion Criteria:
- patients with peptic ulcer, previous H.pylori eradication therapy, previous gastric surgery, pregnancy, lactation, major systemic diseases, receipt of anti-secretory therapy, antibiotics or bismuth in the preceding 4 weeks, or allergy to any one of the medications
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Levofloxacin-triple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor), Levofloxacin, Amoxicillin
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Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
他の名前：
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
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実験的：Levofloxacin-quadruple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor),Bismuth, Levofloxacin, Amoxicillin
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Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
他の名前：
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
Bismuth 220mg b.i.d for 2 weeks
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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eradication rate of Helicobacter pylori
時間枠：2 months
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2 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hong Lu、Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月12日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- rjkls2012011
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