Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bismuth Improves the Efficacy of Levofloxacin-containing Triple Therapy for Helicobacter Pylori Treatment

12. prosince 2012 aktualizováno: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Levofloxacin-containing Therapy for Helicobacter Pylori Treatment

To examine and compare the efficacy of 2 week Levofloxacin-containing therapies with and without Bismuth for H.pylori treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The success rate of the standard triple therapy for H. pylori infection is decreasing recently.Fluoroquinolone has been proposed to replace clarithromycin as an alternative in the treatment. However prevalence of H.pylori resistance to Levofloxacin has increased rapidly in our area. The purpose of this study is to observe the efficacy of 14 day Levofloxacin triple therapy-based, bismuth-containing quadruple therapy for H.pylori treatment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients who presented with upper gastrointestinal symptoms and endoscopically proven H.pylori-positive functional dyspepsia and scarred peptic ulcer

Exclusion Criteria:

  • patients with peptic ulcer, previous H.pylori eradication therapy, previous gastric surgery, pregnancy, lactation, major systemic diseases, receipt of anti-secretory therapy, antibiotics or bismuth in the preceding 4 weeks, or allergy to any one of the medications

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Levofloxacin-triple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor), Levofloxacin, Amoxicillin
Lék: Lansoprazole
Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
Ostatní jména:
  • Inhibitor protonové pumpy
Lék: Levofloxacin
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Lék: Amoxicillin
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
Experimentální: Levofloxacin-quadruple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor),Bismuth, Levofloxacin, Amoxicillin
Lék: Lansoprazole
Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
Ostatní jména:
  • Inhibitor protonové pumpy
Lék: Levofloxacin
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Lék: Amoxicillin
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
Lék: Bismuth
Bismuth 220mg b.i.d for 2 weeks
Ostatní jména:
  • Citrát vizmut draselný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
eradication rate of Helicobacter pylori
Časové okno: 2 months
2 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hong Lu, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • rjkls2012011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lansoprazole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit