Bismuth Improves the Efficacy of Levofloxacin-containing Triple Therapy for Helicobacter Pylori Treatment
12 декабря 2012 г. обновлено: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Levofloxacin-containing Therapy for Helicobacter Pylori Treatment
To examine and compare the efficacy of 2 week Levofloxacin-containing therapies with and without Bismuth for H.pylori treatment.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The success rate of the standard triple therapy for H. pylori infection is decreasing recently.Fluoroquinolone has been proposed to replace clarithromycin as an alternative in the treatment.
However prevalence of H.pylori resistance to Levofloxacin has increased rapidly in our area.
The purpose of this study is to observe the efficacy of 14 day Levofloxacin triple therapy-based, bismuth-containing quadruple therapy for H.pylori treatment.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
161
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients who presented with upper gastrointestinal symptoms and endoscopically proven H.pylori-positive functional dyspepsia and scarred peptic ulcer
Exclusion Criteria:
- patients with peptic ulcer, previous H.pylori eradication therapy, previous gastric surgery, pregnancy, lactation, major systemic diseases, receipt of anti-secretory therapy, antibiotics or bismuth in the preceding 4 weeks, or allergy to any one of the medications
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Levofloxacin-triple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor), Levofloxacin, Amoxicillin
|
Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
Другие имена:
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
|
|
Экспериментальный: Levofloxacin-quadruple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor),Bismuth, Levofloxacin, Amoxicillin
|
Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
Другие имена:
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
Bismuth 220mg b.i.d for 2 weeks
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
eradication rate of Helicobacter pylori
Временное ограничение: 2 months
|
2 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hong Lu, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Кишечные заболевания
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Диспепсия
- Язвенная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Натрийуретические агенты
- Антибактериальные агенты
- Диуретики
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Агенты дыхательной системы
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Отхаркивающие средства
- Антациды
- Противоинфекционные агенты, мочевыводящие
- Почечные агенты
- Декслансопразол
- Лансопразол
- Амоксициллин
- Левофлоксацин
- Офлоксацин
- Висмут
- Ингибиторы протонной помпы
- Цитрат калия
Другие идентификационные номера исследования
- rjkls2012011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .