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Bismuth Improves the Efficacy of Levofloxacin-containing Triple Therapy for Helicobacter Pylori Treatment

12 de dezembro de 2012 atualizado por: Dr. HONG LU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Levofloxacin-containing Therapy for Helicobacter Pylori Treatment

To examine and compare the efficacy of 2 week Levofloxacin-containing therapies with and without Bismuth for H.pylori treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The success rate of the standard triple therapy for H. pylori infection is decreasing recently.Fluoroquinolone has been proposed to replace clarithromycin as an alternative in the treatment. However prevalence of H.pylori resistance to Levofloxacin has increased rapidly in our area. The purpose of this study is to observe the efficacy of 14 day Levofloxacin triple therapy-based, bismuth-containing quadruple therapy for H.pylori treatment.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

161

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who presented with upper gastrointestinal symptoms and endoscopically proven H.pylori-positive functional dyspepsia and scarred peptic ulcer

Exclusion Criteria:

  • patients with peptic ulcer, previous H.pylori eradication therapy, previous gastric surgery, pregnancy, lactation, major systemic diseases, receipt of anti-secretory therapy, antibiotics or bismuth in the preceding 4 weeks, or allergy to any one of the medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Levofloxacin-triple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor), Levofloxacin, Amoxicillin
Medicamento: Lansoprazole
Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
Outros nomes:
  • Inibidor da Bomba de Prótons
Medicamento: Levofloxacin
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Medicamento: Amoxicillin
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
Experimental: Levofloxacin-quadruple therapy
Lansoprazole (Proton Pump Inhibitor),Bismuth, Levofloxacin, Amoxicillin
Medicamento: Lansoprazole
Lansoprazole 30 mg b.i.d.for 2 weeks
Outros nomes:
  • Inibidor da Bomba de Prótons
Medicamento: Levofloxacin
Levofloxacin 0.5 q.d. for 2 weeks
Medicamento: Amoxicillin
Amoxicillin 1 g b.i.d. for 2 weeks
Medicamento: Bismuth
Bismuth 220mg b.i.d for 2 weeks
Outros nomes:
  • Citrato de Bismuto e Potássio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eradication rate of Helicobacter pylori
Prazo: 2 months
2 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Hong Lu, Shanghai Jiao-Tong University School of Medicine Renji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • rjkls2012011

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