Women's Health Project for Women Wanting to Lose Weight
2014年4月30日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
Intervention Study in Women Wanting to Lose Weight (Women's Health Project)
The prevalence of obesity has steadily increased in the United States.
This can lead to the worsening of type 2 diabetes mellitus, hypertension, sleep apnea, coronary artery disease and osteoarthritis.
The medical management of obesity involves dietary counseling and education, behavioral counseling with goal setting, and exercise.
Patients with short sleep periods in the range of 5 to 7 hours per night are often heavier than normal sleepers even after controlling for other factors.
We hypothesize that the addition of focused counseling on healthy sleeping to counseling on healthy eating (dieting) and healthy exercise can help women lose weight.
調査の概要
詳細な説明
None needed
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- Texas Tech Health Sciences Center - Physicians Pavillion, Internal Medicine Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Any woman between the ages of 18 and 70 who is interested in counseling for weight loss
- The body mass index (BMI) must be over 25 (overweight category) and below 40 (morbidly obese)
Exclusion Criteria:
- Women who cannot reasonably expect to commit the time needed for 6 visits, two lab draws, and completion of three one week sleep logs
- Women who have had recent hospitalization or major surgery and cannot participate in a self directed exercise program
- Women with significant cardiac or respiratory disease and cannot participate in a self directed exercise program
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Diet, exercise, sleep hygiene counseling
Subjects will meet with a dietitian and a physician and receive counseling on diet restriction, exercise goals, and good sleep hygiene.
Subjects will identify goals in each domain and keep a calendar of the success with achieving these goals.
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None needed
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アクティブコンパレータ：Diet and exercise counseling
Subjects will meet with a dietitian and a physician and receive counseling on calorie restriction and exercise.
They will identify goals in each domain and keep a calendar to determine their success with achieving these goals.
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Not needed
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weight loss
時間枠：Six months
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Patients will be monitored for weight loss over a six month study period.
We estimate that the sleep hygiene intervention group will lose 10 pounds more than the control group.
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Six months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional capacity
時間枠：6 months
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We will measure functional capacity using gait speed, timed "Get-up and Go" test, and standing balance at baseline and at six months.
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6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Lipid profile
時間枠：Six months
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We will measure cholesterol, LDL, HDL, triglycerides, and hemoglobin A 1 c at baseline and six months.
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Six months
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Quality of life indices
時間枠：Six months
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We will measure quality of life indices using questionnaires at baseline and six months.
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Six months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dolores M Buscemi, MD、Texas Tech University Health Sciences Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月30日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。