Women's Health Project for Women Wanting to Lose Weight
30 апреля 2014 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center
Intervention Study in Women Wanting to Lose Weight (Women's Health Project)
The prevalence of obesity has steadily increased in the United States.
This can lead to the worsening of type 2 diabetes mellitus, hypertension, sleep apnea, coronary artery disease and osteoarthritis.
The medical management of obesity involves dietary counseling and education, behavioral counseling with goal setting, and exercise.
Patients with short sleep periods in the range of 5 to 7 hours per night are often heavier than normal sleepers even after controlling for other factors.
We hypothesize that the addition of focused counseling on healthy sleeping to counseling on healthy eating (dieting) and healthy exercise can help women lose weight.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
None needed
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Texas Tech Health Sciences Center - Physicians Pavillion, Internal Medicine Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Any woman between the ages of 18 and 70 who is interested in counseling for weight loss
- The body mass index (BMI) must be over 25 (overweight category) and below 40 (morbidly obese)
Exclusion Criteria:
- Women who cannot reasonably expect to commit the time needed for 6 visits, two lab draws, and completion of three one week sleep logs
- Women who have had recent hospitalization or major surgery and cannot participate in a self directed exercise program
- Women with significant cardiac or respiratory disease and cannot participate in a self directed exercise program
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Diet, exercise, sleep hygiene counseling
Subjects will meet with a dietitian and a physician and receive counseling on diet restriction, exercise goals, and good sleep hygiene.
Subjects will identify goals in each domain and keep a calendar of the success with achieving these goals.
|
None needed
|
|
Активный компаратор: Diet and exercise counseling
Subjects will meet with a dietitian and a physician and receive counseling on calorie restriction and exercise.
They will identify goals in each domain and keep a calendar to determine their success with achieving these goals.
|
Not needed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight loss
Временное ограничение: Six months
|
Patients will be monitored for weight loss over a six month study period.
We estimate that the sleep hygiene intervention group will lose 10 pounds more than the control group.
|
Six months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional capacity
Временное ограничение: 6 months
|
We will measure functional capacity using gait speed, timed "Get-up and Go" test, and standing balance at baseline and at six months.
|
6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Lipid profile
Временное ограничение: Six months
|
We will measure cholesterol, LDL, HDL, triglycerides, and hemoglobin A 1 c at baseline and six months.
|
Six months
|
|
Quality of life indices
Временное ограничение: Six months
|
We will measure quality of life indices using questionnaires at baseline and six months.
|
Six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dolores M Buscemi, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 041923
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .