Women's Health Project for Women Wanting to Lose Weight
30 de abril de 2014 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Intervention Study in Women Wanting to Lose Weight (Women's Health Project)
The prevalence of obesity has steadily increased in the United States.
This can lead to the worsening of type 2 diabetes mellitus, hypertension, sleep apnea, coronary artery disease and osteoarthritis.
The medical management of obesity involves dietary counseling and education, behavioral counseling with goal setting, and exercise.
Patients with short sleep periods in the range of 5 to 7 hours per night are often heavier than normal sleepers even after controlling for other factors.
We hypothesize that the addition of focused counseling on healthy sleeping to counseling on healthy eating (dieting) and healthy exercise can help women lose weight.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
None needed
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Texas Tech Health Sciences Center - Physicians Pavillion, Internal Medicine Clinic
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Any woman between the ages of 18 and 70 who is interested in counseling for weight loss
- The body mass index (BMI) must be over 25 (overweight category) and below 40 (morbidly obese)
Exclusion Criteria:
- Women who cannot reasonably expect to commit the time needed for 6 visits, two lab draws, and completion of three one week sleep logs
- Women who have had recent hospitalization or major surgery and cannot participate in a self directed exercise program
- Women with significant cardiac or respiratory disease and cannot participate in a self directed exercise program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diet, exercise, sleep hygiene counseling
Subjects will meet with a dietitian and a physician and receive counseling on diet restriction, exercise goals, and good sleep hygiene.
Subjects will identify goals in each domain and keep a calendar of the success with achieving these goals.
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None needed
|
|
Comparador Ativo: Diet and exercise counseling
Subjects will meet with a dietitian and a physician and receive counseling on calorie restriction and exercise.
They will identify goals in each domain and keep a calendar to determine their success with achieving these goals.
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Not needed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight loss
Prazo: Six months
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Patients will be monitored for weight loss over a six month study period.
We estimate that the sleep hygiene intervention group will lose 10 pounds more than the control group.
|
Six months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional capacity
Prazo: 6 months
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We will measure functional capacity using gait speed, timed "Get-up and Go" test, and standing balance at baseline and at six months.
|
6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipid profile
Prazo: Six months
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We will measure cholesterol, LDL, HDL, triglycerides, and hemoglobin A 1 c at baseline and six months.
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Six months
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Quality of life indices
Prazo: Six months
|
We will measure quality of life indices using questionnaires at baseline and six months.
|
Six months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dolores M Buscemi, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 041923
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