Tailored Intervention to Improve Patient Adherence to Secondary Stroke Prevention Medication
2015年1月19日 更新者：Ulla Hedegaard、Odense University Hospital
Pharmacist Intervention Programme to Improve Medication Adherence in Stroke Patients
Patient suffering a Transient Ischemic Attack (TIA) or stroke are subsequently at high risk of a new stroke, however, poor adherence to secondary prevention medications occurs frequently within this patient group.
The purpose of this study is to evaluate whether a complex tailored pharmacist intervention will lead to increased adherence to secondary stroke prevention medications and less new stroke events when compared to a usual care group.
Interventions focus on motivational interviewing, medication review and telephone follow up.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
211
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense C、デンマーク、5000
- Odense University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years or older
- Patient admitted or receiving ambulatory treatment for an acute transient ischemic attack or ischemic stroke which has occurred within the previous 30 days.
- The patient or a carer usually dispenses the patient's medications
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive or physical impairment that would preclude comprehension of a conversation
- Terminal illness
- Lives in a care home or an institution
- Receives dose dispensed medicine from a pharmacy
- Medicine is dispensed by a nurse in the patient's home
- Correctional mental health patients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
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実験的：Complex tailored intervention
The intervention consists of 3 elements:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Medication Adherence to antiplatelets, anticoagulants and statins measured by proportion of days covered (PDC).
時間枠：One year from inclusion
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One year from inclusion
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For antiplatelets, anticoagulants and statins: Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8)
時間枠：1 year from inclusion
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1 year from inclusion
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Medication Adherence to antihypertensives measured by proportion of days covered (PDC)
時間枠：One year from inclusion
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One year from inclusion
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Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8) to antihypertensives
時間枠：One year from inclusion
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One year from inclusion
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Non-persistence with thromboprophylactic agents ( antiplatelets, anticoagulants, statins and antihypertensives) measured by percent of patients that are not supplied with medication for more than 3 continuous months
時間枠：One year from inclusion
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One year from inclusion
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Accept rate for thromboprophylactic agents measured by percent of patients starting treatment within 0-90 days after discharge.
時間枠：3 months from discharge
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3 months from discharge
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Composite endpoint: stroke, myocardial infarction or cardiovascular death
時間枠：One year from inclusion
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One year from inclusion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月19日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。