- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01684176
Tailored Intervention to Improve Patient Adherence to Secondary Stroke Prevention Medication
19 de enero de 2015 actualizado por: Ulla Hedegaard, Odense University Hospital
Pharmacist Intervention Programme to Improve Medication Adherence in Stroke Patients
Patient suffering a Transient Ischemic Attack (TIA) or stroke are subsequently at high risk of a new stroke, however, poor adherence to secondary prevention medications occurs frequently within this patient group.
The purpose of this study is to evaluate whether a complex tailored pharmacist intervention will lead to increased adherence to secondary stroke prevention medications and less new stroke events when compared to a usual care group.
Interventions focus on motivational interviewing, medication review and telephone follow up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
211
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense C, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years or older
- Patient admitted or receiving ambulatory treatment for an acute transient ischemic attack or ischemic stroke which has occurred within the previous 30 days.
- The patient or a carer usually dispenses the patient's medications
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive or physical impairment that would preclude comprehension of a conversation
- Terminal illness
- Lives in a care home or an institution
- Receives dose dispensed medicine from a pharmacy
- Medicine is dispensed by a nurse in the patient's home
- Correctional mental health patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Cuidado usual
|
|
Experimental: Complex tailored intervention
The intervention consists of 3 elements:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medication Adherence to antiplatelets, anticoagulants and statins measured by proportion of days covered (PDC).
Periodo de tiempo: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
For antiplatelets, anticoagulants and statins: Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8)
Periodo de tiempo: 1 year from inclusion
|
1 year from inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Medication Adherence to antihypertensives measured by proportion of days covered (PDC)
Periodo de tiempo: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8) to antihypertensives
Periodo de tiempo: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Non-persistence with thromboprophylactic agents ( antiplatelets, anticoagulants, statins and antihypertensives) measured by percent of patients that are not supplied with medication for more than 3 continuous months
Periodo de tiempo: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Accept rate for thromboprophylactic agents measured by percent of patients starting treatment within 0-90 days after discharge.
Periodo de tiempo: 3 months from discharge
|
3 months from discharge
|
Composite endpoint: stroke, myocardial infarction or cardiovascular death
Periodo de tiempo: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKF-381
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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