- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01684176
Tailored Intervention to Improve Patient Adherence to Secondary Stroke Prevention Medication
19. januar 2015 opdateret af: Ulla Hedegaard, Odense University Hospital
Pharmacist Intervention Programme to Improve Medication Adherence in Stroke Patients
Patient suffering a Transient Ischemic Attack (TIA) or stroke are subsequently at high risk of a new stroke, however, poor adherence to secondary prevention medications occurs frequently within this patient group.
The purpose of this study is to evaluate whether a complex tailored pharmacist intervention will lead to increased adherence to secondary stroke prevention medications and less new stroke events when compared to a usual care group.
Interventions focus on motivational interviewing, medication review and telephone follow up.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
211
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense C, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years or older
- Patient admitted or receiving ambulatory treatment for an acute transient ischemic attack or ischemic stroke which has occurred within the previous 30 days.
- The patient or a carer usually dispenses the patient's medications
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive or physical impairment that would preclude comprehension of a conversation
- Terminal illness
- Lives in a care home or an institution
- Receives dose dispensed medicine from a pharmacy
- Medicine is dispensed by a nurse in the patient's home
- Correctional mental health patients
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Complex tailored intervention
The intervention consists of 3 elements:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medication Adherence to antiplatelets, anticoagulants and statins measured by proportion of days covered (PDC).
Tidsramme: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
|
For antiplatelets, anticoagulants and statins: Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8)
Tidsramme: 1 year from inclusion
|
1 year from inclusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medication Adherence to antihypertensives measured by proportion of days covered (PDC)
Tidsramme: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
|
Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8) to antihypertensives
Tidsramme: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
|
Non-persistence with thromboprophylactic agents ( antiplatelets, anticoagulants, statins and antihypertensives) measured by percent of patients that are not supplied with medication for more than 3 continuous months
Tidsramme: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
|
Accept rate for thromboprophylactic agents measured by percent of patients starting treatment within 0-90 days after discharge.
Tidsramme: 3 months from discharge
|
3 months from discharge
|
|
Composite endpoint: stroke, myocardial infarction or cardiovascular death
Tidsramme: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2012
Først opslået (Skøn)
12. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKF-381
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater