- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01684176
Tailored Intervention to Improve Patient Adherence to Secondary Stroke Prevention Medication
19 januari 2015 bijgewerkt door: Ulla Hedegaard, Odense University Hospital
Pharmacist Intervention Programme to Improve Medication Adherence in Stroke Patients
Patient suffering a Transient Ischemic Attack (TIA) or stroke are subsequently at high risk of a new stroke, however, poor adherence to secondary prevention medications occurs frequently within this patient group.
The purpose of this study is to evaluate whether a complex tailored pharmacist intervention will lead to increased adherence to secondary stroke prevention medications and less new stroke events when compared to a usual care group.
Interventions focus on motivational interviewing, medication review and telephone follow up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
211
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense C, Denemarken, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years or older
- Patient admitted or receiving ambulatory treatment for an acute transient ischemic attack or ischemic stroke which has occurred within the previous 30 days.
- The patient or a carer usually dispenses the patient's medications
- Written consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive or physical impairment that would preclude comprehension of a conversation
- Terminal illness
- Lives in a care home or an institution
- Receives dose dispensed medicine from a pharmacy
- Medicine is dispensed by a nurse in the patient's home
- Correctional mental health patients
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: Complex tailored intervention
The intervention consists of 3 elements:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Medication Adherence to antiplatelets, anticoagulants and statins measured by proportion of days covered (PDC).
Tijdsspanne: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
For antiplatelets, anticoagulants and statins: Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8)
Tijdsspanne: 1 year from inclusion
|
1 year from inclusion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Medication Adherence to antihypertensives measured by proportion of days covered (PDC)
Tijdsspanne: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8) to antihypertensives
Tijdsspanne: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Non-persistence with thromboprophylactic agents ( antiplatelets, anticoagulants, statins and antihypertensives) measured by percent of patients that are not supplied with medication for more than 3 continuous months
Tijdsspanne: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Accept rate for thromboprophylactic agents measured by percent of patients starting treatment within 0-90 days after discharge.
Tijdsspanne: 3 months from discharge
|
3 months from discharge
|
Composite endpoint: stroke, myocardial infarction or cardiovascular death
Tijdsspanne: One year from inclusion
|
One year from inclusion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKF-381
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen