Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tailored Intervention to Improve Patient Adherence to Secondary Stroke Prevention Medication

19 januari 2015 bijgewerkt door: Ulla Hedegaard, Odense University Hospital

Pharmacist Intervention Programme to Improve Medication Adherence in Stroke Patients

Patient suffering a Transient Ischemic Attack (TIA) or stroke are subsequently at high risk of a new stroke, however, poor adherence to secondary prevention medications occurs frequently within this patient group. The purpose of this study is to evaluate whether a complex tailored pharmacist intervention will lead to increased adherence to secondary stroke prevention medications and less new stroke events when compared to a usual care group. Interventions focus on motivational interviewing, medication review and telephone follow up.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

211

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 years or older
  • Patient admitted or receiving ambulatory treatment for an acute transient ischemic attack or ischemic stroke which has occurred within the previous 30 days.
  • The patient or a carer usually dispenses the patient's medications
  • Written consent

Exclusion Criteria:

  • Cognitive or physical impairment that would preclude comprehension of a conversation
  • Terminal illness
  • Lives in a care home or an institution
  • Receives dose dispensed medicine from a pharmacy
  • Medicine is dispensed by a nurse in the patient's home
  • Correctional mental health patients

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Complex tailored intervention

The intervention consists of 3 elements:

  1. Medication review with recommendations focused on antithrombotics and adherence to guidelines and patient´s adherence to medications.
  2. Discharge consultation with an pharmacist using motivational interviewing techniques.
  3. Follow-up telephone calls one week, two months and six months after discharge.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medication Adherence to antiplatelets, anticoagulants and statins measured by proportion of days covered (PDC).
Tijdsspanne: One year from inclusion
One year from inclusion
For antiplatelets, anticoagulants and statins: Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8)
Tijdsspanne: 1 year from inclusion
1 year from inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medication Adherence to antihypertensives measured by proportion of days covered (PDC)
Tijdsspanne: One year from inclusion
One year from inclusion
Percent of patients that are at least 80% adherent (PDC>0.8) to antihypertensives
Tijdsspanne: One year from inclusion
One year from inclusion
Non-persistence with thromboprophylactic agents ( antiplatelets, anticoagulants, statins and antihypertensives) measured by percent of patients that are not supplied with medication for more than 3 continuous months
Tijdsspanne: One year from inclusion
One year from inclusion
Accept rate for thromboprophylactic agents measured by percent of patients starting treatment within 0-90 days after discharge.
Tijdsspanne: 3 months from discharge
3 months from discharge
Composite endpoint: stroke, myocardial infarction or cardiovascular death
Tijdsspanne: One year from inclusion
One year from inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

3
Abonneren