Simulation-Based Training for Ultrasound-Guided Perineural Catheter Insertion
2014年10月27日 更新者：Edward R. Mariano、VA Palo Alto Health Care System
A Prospective Study to Determine the Efficacy of Simulation-based Training on Practicing Anesthesiologists' Acquisition of Ultrasound-guided Perineural Catheter Insertion Skills
This study will determine the efficacy of a teaching program incorporating hybrid simulation in training practicing anesthesiologists on ultrasound (US)-guided continuous peripheral nerve block (CPNB).
This study will also examine the extent of practice change following participation in a regional anesthesia teaching program incorporating hybrid simulation. In addition, this study will assess remaining obstacles to incorporating the use of US-guided perineural catheters through identifying potential future interventions and "tool-kits" for setting up perineural catheter programs.
調査の概要
詳細な説明
Study subjects will complete a pre-course survey to assess prior experience then participate in a standardized one-day workshop comprised of two sessions; 1) a didactic lecture and model scanning session and 2) a simulation session.
Quantitative and qualitative assessments will be performed using video analysis by two blinded reviewers after equipment orientation (baseline), following first session, and following second session.
Performance times, number of attempts, and composite scores for procedural performance and ergonomics will be analyzed within and between groups.
Every 3 months for one year, subjects will be surveyed to assess implementation of PNB in practice and identify remaining barriers.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Active board certificated (American Board of Anesthesiologists) Anesthesiologists in practice ten years or more.
説明
Inclusion Criteria:
- Anesthesiologists in practice ten years or more; active board certification (American Board of Anesthesiologists); active license to practice medicine in California; and willingness to spend one full day (8 hours) participating in the standardized workshop and undergo interval survey and interview follow-up for one year.
Exclusion Criteria:
- Formal training (e.g., post-graduate fellowship) in regional anesthesia; current practice includes the routine performance of US-guided PNB (≥10 blocks per month); or visual, hearing, or other communication impairment that would interfere with video recording or require substantial deviation from the standardized teaching curriculum.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Anesthesiologists
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change in video assessment score from baseline
時間枠：baseline (time 0), interval assessment (time 1), and post-course (time 2)
|
The primary outcome is the change in composite score from baseline assessment based on the video analysis tool used by blinded reviewers.
The baseline assessment at time 0 will take place after initial orientation to the simulation lab.
This procedure will take approximately 15 min to perform and record.
After the morning session of training (4 hours), the interval assessment at time 1 will take place in the same manner.
The final assessment will take place following the entire course (8 hours total) according to the same procedures at time 2. Video recordings will be reviewed at a later date after completion of the training day.
|
baseline (time 0), interval assessment (time 1), and post-course (time 2)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Implementation of new training
時間枠：Every 3 months post-training for 1 year
|
Starting 3 months after the workshop and every 3 months thereafter for one year, subjects will be sent an online practice assessment survey similar to the pre-course survey by the research assistant and will be asked to report their case logs.
|
Every 3 months post-training for 1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward R Mariano, MD, MAS、VA Palo Alto Health Care System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sites BD, Spence BC, Gallagher JD, Wiley CW, Bertrand ML, Blike GT. Characterizing novice behavior associated with learning ultrasound-guided peripheral regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):107-15. doi: 10.1016/j.rapm.2006.11.006.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. Ergonomic task analysis of ultrasound-guided femoral nerve block: a pilot study. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):35-41. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.06.006.
- Ilfeld BM, Enneking FK. Continuous peripheral nerve blocks at home: a review. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1822-1833. doi: 10.1213/01.ANE.0000151719.26785.86.
- Ilfeld BM, Gearen PF, Enneking FK, Berry LF, Spadoni EH, George SZ, Vandenborne K. Total knee arthroplasty as an overnight-stay procedure using continuous femoral nerve blocks at home: a prospective feasibility study. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):87-90. doi: 10.1213/01.ane.0000189562.86969.9f. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):875.
- Ilfeld BM, Mariano ER, Williams BA, Woodard JN, Macario A. Hospitalization costs of total knee arthroplasty with a continuous femoral nerve block provided only in the hospital versus on an ambulatory basis: a retrospective, case-control, cost-minimization analysis. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):46-54. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.010.
- Sites BD, Chan VW, Neal JM, Weller R, Grau T, Koscielniak-Nielsen ZJ, Ivani G; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine and the European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jan-Feb;34(1):40-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181926779.
- Hadzic A, Vloka JD, Kuroda MM, Koorn R, Birnbach DJ. The practice of peripheral nerve blocks in the United States: a national survey [p2e comments]. Reg Anesth Pain Med. 1998 May-Jun;23(3):241-6.
- Kopacz DJ, Neal JM. Regional anesthesia and pain medicine: residency training--the year 2000. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):9-14. doi: 10.1053/rapm.2002.29715.
- Kopacz DJ, Neal JM, Pollock JE. The regional anesthesia
- Marhofer P, Chan VW. Ultrasound-guided regional anesthesia: current concepts and future trends. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1265-9, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000260614.32794.7b.
- Mariano ER, Cheng GS, Choy LP, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Maldonado RC, Ilfeld BM. Electrical stimulation versus ultrasound guidance for popliteal-sciatic perineural catheter insertion: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):480-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada57a.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bellars RH, Bishop ML, Afra R, Ball ST, Meyer RS, Maldonado RC, Ilfeld BM. Ultrasound guidance versus electrical stimulation for femoral perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2009 Nov;28(11):1453-60. doi: 10.7863/jum.2009.28.11.1453.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Boulet JR, Murray DJ. Simulation-based assessment in anesthesiology: requirements for practical implementation. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1041-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea265.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月27日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 24882
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
疼痛管理の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了