Simulation-Based Training for Ultrasound-Guided Perineural Catheter Insertion
27 de octubre de 2014 actualizado por: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
A Prospective Study to Determine the Efficacy of Simulation-based Training on Practicing Anesthesiologists' Acquisition of Ultrasound-guided Perineural Catheter Insertion Skills
This study will determine the efficacy of a teaching program incorporating hybrid simulation in training practicing anesthesiologists on ultrasound (US)-guided continuous peripheral nerve block (CPNB).
This study will also examine the extent of practice change following participation in a regional anesthesia teaching program incorporating hybrid simulation. In addition, this study will assess remaining obstacles to incorporating the use of US-guided perineural catheters through identifying potential future interventions and "tool-kits" for setting up perineural catheter programs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Study subjects will complete a pre-course survey to assess prior experience then participate in a standardized one-day workshop comprised of two sessions; 1) a didactic lecture and model scanning session and 2) a simulation session.
Quantitative and qualitative assessments will be performed using video analysis by two blinded reviewers after equipment orientation (baseline), following first session, and following second session.
Performance times, number of attempts, and composite scores for procedural performance and ergonomics will be analyzed within and between groups.
Every 3 months for one year, subjects will be surveyed to assess implementation of PNB in practice and identify remaining barriers.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Active board certificated (American Board of Anesthesiologists) Anesthesiologists in practice ten years or more.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Anesthesiologists in practice ten years or more; active board certification (American Board of Anesthesiologists); active license to practice medicine in California; and willingness to spend one full day (8 hours) participating in the standardized workshop and undergo interval survey and interview follow-up for one year.
Exclusion Criteria:
- Formal training (e.g., post-graduate fellowship) in regional anesthesia; current practice includes the routine performance of US-guided PNB (≥10 blocks per month); or visual, hearing, or other communication impairment that would interfere with video recording or require substantial deviation from the standardized teaching curriculum.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Anesthesiologists
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in video assessment score from baseline
Periodo de tiempo: baseline (time 0), interval assessment (time 1), and post-course (time 2)
|
The primary outcome is the change in composite score from baseline assessment based on the video analysis tool used by blinded reviewers.
The baseline assessment at time 0 will take place after initial orientation to the simulation lab.
This procedure will take approximately 15 min to perform and record.
After the morning session of training (4 hours), the interval assessment at time 1 will take place in the same manner.
The final assessment will take place following the entire course (8 hours total) according to the same procedures at time 2. Video recordings will be reviewed at a later date after completion of the training day.
|
baseline (time 0), interval assessment (time 1), and post-course (time 2)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implementation of new training
Periodo de tiempo: Every 3 months post-training for 1 year
|
Starting 3 months after the workshop and every 3 months thereafter for one year, subjects will be sent an online practice assessment survey similar to the pre-course survey by the research assistant and will be asked to report their case logs.
|
Every 3 months post-training for 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward R Mariano, MD, MAS, VA Palo Alto Health Care System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sites BD, Spence BC, Gallagher JD, Wiley CW, Bertrand ML, Blike GT. Characterizing novice behavior associated with learning ultrasound-guided peripheral regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):107-15. doi: 10.1016/j.rapm.2006.11.006.
- Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. Ergonomic task analysis of ultrasound-guided femoral nerve block: a pilot study. J Clin Anesth. 2011 Feb;23(1):35-41. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.06.006.
- Ilfeld BM, Enneking FK. Continuous peripheral nerve blocks at home: a review. Anesth Analg. 2005 Jun;100(6):1822-1833. doi: 10.1213/01.ANE.0000151719.26785.86.
- Ilfeld BM, Gearen PF, Enneking FK, Berry LF, Spadoni EH, George SZ, Vandenborne K. Total knee arthroplasty as an overnight-stay procedure using continuous femoral nerve blocks at home: a prospective feasibility study. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):87-90. doi: 10.1213/01.ane.0000189562.86969.9f. Erratum In: Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):875.
- Ilfeld BM, Mariano ER, Williams BA, Woodard JN, Macario A. Hospitalization costs of total knee arthroplasty with a continuous femoral nerve block provided only in the hospital versus on an ambulatory basis: a retrospective, case-control, cost-minimization analysis. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):46-54. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.010.
- Sites BD, Chan VW, Neal JM, Weller R, Grau T, Koscielniak-Nielsen ZJ, Ivani G; American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine; European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee. The American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine and the European Society Of Regional Anaesthesia and Pain Therapy Joint Committee recommendations for education and training in ultrasound-guided regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jan-Feb;34(1):40-6. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181926779.
- Hadzic A, Vloka JD, Kuroda MM, Koorn R, Birnbach DJ. The practice of peripheral nerve blocks in the United States: a national survey [p2e comments]. Reg Anesth Pain Med. 1998 May-Jun;23(3):241-6.
- Kopacz DJ, Neal JM. Regional anesthesia and pain medicine: residency training--the year 2000. Reg Anesth Pain Med. 2002 Jan-Feb;27(1):9-14. doi: 10.1053/rapm.2002.29715.
- Kopacz DJ, Neal JM, Pollock JE. The regional anesthesia
- Marhofer P, Chan VW. Ultrasound-guided regional anesthesia: current concepts and future trends. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1265-9, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000260614.32794.7b.
- Mariano ER, Cheng GS, Choy LP, Loland VJ, Bellars RH, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Maldonado RC, Ilfeld BM. Electrical stimulation versus ultrasound guidance for popliteal-sciatic perineural catheter insertion: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):480-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada57a.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bellars RH, Bishop ML, Afra R, Ball ST, Meyer RS, Maldonado RC, Ilfeld BM. Ultrasound guidance versus electrical stimulation for femoral perineural catheter insertion. J Ultrasound Med. 2009 Nov;28(11):1453-60. doi: 10.7863/jum.2009.28.11.1453.
- Neal JM, Hsiung RL, Mulroy MF, Halpern BB, Dragnich AD, Slee AE. ASRA checklist improves trainee performance during a simulated episode of local anesthetic systemic toxicity. Reg Anesth Pain Med. 2012 Jan-Feb;37(1):8-15. doi: 10.1097/AAP.0b013e31823d825a.
- Boulet JR, Murray DJ. Simulation-based assessment in anesthesiology: requirements for practical implementation. Anesthesiology. 2010 Apr;112(4):1041-52. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181cea265.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24882
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .