Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy
2012年9月25日 更新者：CECILIA Emanuela Marina、Università degli Studi dell'Aquila
Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy (and Not Only) After Thyroid Surgery. A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.
Recurrent laryngeal nerve dysfunction and hypoparathyroidism are well-recognized important complications of thyroid surgery.
The duration of convalescence, after non complicated thyroid operation, may depend on several factors of which pain and fatigue are the most important.
Nausea and vomiting occur mainly on the day of operation.
Glucocorticoids are well known for their analgesic, anti-inflammatory, immune modulating and antiemetic effects.
The investigators therefore undertook the present study to investigate whether preoperative dexamethasone could improve surgical outcome in patients undergoing thyroid surgery.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
328
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
AQ
-
L'Aquila、AQ、イタリア、67100
- ospedale San Salvatore-Reparto di Chirurgia Generale Universitaria
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients undergoing thyroid surgery for benign and malignant thyroidal disease
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- ASA physical class III or IV
- age > 75 years
- pregnancy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
dexamethasone
Patients who receive dexamethasone (8 mg; Decadron; Merck Sharp & Dohme) intravenously 90 min before skin incision
|
|
placebo
Patients who receive saline placebo intravenously 90 min before skin incision
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emanuela M CECILIA, M.D.、Università degli Studi dell'Aquila
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月25日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。