Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy
25 de setembro de 2012 atualizado por: CECILIA Emanuela Marina, Università degli Studi dell'Aquila
Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy (and Not Only) After Thyroid Surgery. A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.
Recurrent laryngeal nerve dysfunction and hypoparathyroidism are well-recognized important complications of thyroid surgery.
The duration of convalescence, after non complicated thyroid operation, may depend on several factors of which pain and fatigue are the most important.
Nausea and vomiting occur mainly on the day of operation.
Glucocorticoids are well known for their analgesic, anti-inflammatory, immune modulating and antiemetic effects.
The investigators therefore undertook the present study to investigate whether preoperative dexamethasone could improve surgical outcome in patients undergoing thyroid surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
328
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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AQ
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L'Aquila, AQ, Itália, 67100
- ospedale San Salvatore-Reparto di Chirurgia Generale Universitaria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients undergoing thyroid surgery for benign and malignant thyroidal disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- ASA physical class III or IV
- age > 75 years
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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dexamethasone
Patients who receive dexamethasone (8 mg; Decadron; Merck Sharp & Dohme) intravenously 90 min before skin incision
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placebo
Patients who receive saline placebo intravenously 90 min before skin incision
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuela M CECILIA, M.D., Università degli Studi dell'Aquila
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por local
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do Nervo Craniano
- Paralisia
- Doenças da Laringe
- Doenças do Nervo Vago
- Neoplasias
- Doenças da Tireoide
- Neoplasias da Tireóide
- Paralisia das Cordas Vocais
Outros números de identificação do estudo
- OTO: OTO12-0447R
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