Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy
25. September 2012 aktualisiert von: CECILIA Emanuela Marina, Università degli Studi dell'Aquila
Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy (and Not Only) After Thyroid Surgery. A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.
Recurrent laryngeal nerve dysfunction and hypoparathyroidism are well-recognized important complications of thyroid surgery.
The duration of convalescence, after non complicated thyroid operation, may depend on several factors of which pain and fatigue are the most important.
Nausea and vomiting occur mainly on the day of operation.
Glucocorticoids are well known for their analgesic, anti-inflammatory, immune modulating and antiemetic effects.
The investigators therefore undertook the present study to investigate whether preoperative dexamethasone could improve surgical outcome in patients undergoing thyroid surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
328
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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AQ
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L'Aquila, AQ, Italien, 67100
- ospedale San Salvatore-Reparto di Chirurgia Generale Universitaria
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients undergoing thyroid surgery for benign and malignant thyroidal disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- ASA physical class III or IV
- age > 75 years
- pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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dexamethasone
Patients who receive dexamethasone (8 mg; Decadron; Merck Sharp & Dohme) intravenously 90 min before skin incision
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placebo
Patients who receive saline placebo intravenously 90 min before skin incision
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emanuela M CECILIA, M.D., Università degli Studi dell'Aquila
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Lähmung
- Kehlkopferkrankungen
- Erkrankungen des Vagusnervs
- Neubildungen
- Schilddrüsenerkrankungen
- Schilddrüsenneoplasmen
- Stimmbandlähmung
Andere Studien-ID-Nummern
- OTO: OTO12-0447R
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