- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01690806
Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy
25. september 2012 opdateret af: CECILIA Emanuela Marina, Università degli Studi dell'Aquila
Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy (and Not Only) After Thyroid Surgery. A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.
Recurrent laryngeal nerve dysfunction and hypoparathyroidism are well-recognized important complications of thyroid surgery.
The duration of convalescence, after non complicated thyroid operation, may depend on several factors of which pain and fatigue are the most important.
Nausea and vomiting occur mainly on the day of operation.
Glucocorticoids are well known for their analgesic, anti-inflammatory, immune modulating and antiemetic effects.
The investigators therefore undertook the present study to investigate whether preoperative dexamethasone could improve surgical outcome in patients undergoing thyroid surgery.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
328
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
AQ
-
L'Aquila, AQ, Italien, 67100
- ospedale San Salvatore-Reparto di Chirurgia Generale Universitaria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients undergoing thyroid surgery for benign and malignant thyroidal disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- ASA physical class III or IV
- age > 75 years
- pregnancy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
dexamethasone
Patients who receive dexamethasone (8 mg; Decadron; Merck Sharp & Dohme) intravenously 90 min before skin incision
|
|
placebo
Patients who receive saline placebo intravenously 90 min before skin incision
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emanuela M CECILIA, M.D., Università degli Studi dell'Aquila
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2012
Først opslået (Skøn)
24. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2012
Sidst verificeret
1. august 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer i hoved og hals
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Lammelse
- Laryngeale sygdomme
- Vagus nervesygdomme
- Neoplasmer
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Thyroidneoplasmer
- Stemmebåndslammelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OTO: OTO12-0447R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign Neoplasm of Thyroid Gland
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Fase III Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Skjoldbruskkirtel Anaplastisk karcinom | Stage III differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVA differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVB differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom AJCC v7 | Stage IVC differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom... og andre forholdForenede Stater, Taiwan, Australien, Singapore, Kina
-
Gangnam Severance HospitalRekrutteringBugspytkirtelsygdom (benign/malignitet) | Galdevejssygdomme (godartet/malignt) | Ampulla of Vater sygdom (godartet/malignt)Korea, Republikken
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke...AfsluttetEpilepsi | Epilepsi; Anfald | Rolandsk Epilepsi | Rolandsk epilepsi, benign | Centrotemporal epilepsi | Centrotemporal; EEG Spikes, Epilepsi of ChildhoodForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMultipel endokrin neoplasi type 2A | Multipel endokrin neoplasi type 2B | Tilbagevendende skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Arvelig skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Lokalt avanceret skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Sporadisk skjoldbruskkirtel medullært karcinom | Stage III Thyroid... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Refraktær skjoldbruskkirtelcarcinom | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende skjoldbruskkirtelcarcinom | Dårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Stadie IV Skjoldbruskkirtel follikulært karcinom AJCC v7 | Fase IV Skjoldbruskkirtel papillært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Thyroid Gland Follikulært karcinom AJCC v7 | Stage IVA Skjoldbruskkirtel papillært... og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDårligt differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Tilbagevendende differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom | Søjlecellevariant Skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Follikulær variant Skjoldbruskkirtel papillært karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel follikulært karcinom | Metastatisk skjoldbruskkirtel... og andre forholdForenede Stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageMerkel cellekarcinom | Neuroendokrin neoplasma | Metastatisk carcinoid tumor | Funktionel pancreas neuroendokrin tumor | Ondartet somatostatinom | Metastatisk binyre fæokromocytom | Multipel endokrin neoplasi type 1 | Multipel endokrin neoplasi type 2A | Multipel endokrin neoplasi type 2B | Ikke-funktionel... og andre forhold