Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy
25 septembre 2012 mis à jour par: CECILIA Emanuela Marina, Università degli Studi dell'Aquila
Dexamethasone for the Prevention of Recurrent Laryngeal Nerve Palsy (and Not Only) After Thyroid Surgery. A Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.
Recurrent laryngeal nerve dysfunction and hypoparathyroidism are well-recognized important complications of thyroid surgery.
The duration of convalescence, after non complicated thyroid operation, may depend on several factors of which pain and fatigue are the most important.
Nausea and vomiting occur mainly on the day of operation.
Glucocorticoids are well known for their analgesic, anti-inflammatory, immune modulating and antiemetic effects.
The investigators therefore undertook the present study to investigate whether preoperative dexamethasone could improve surgical outcome in patients undergoing thyroid surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
328
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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AQ
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L'Aquila, AQ, Italie, 67100
- ospedale San Salvatore-Reparto di Chirurgia Generale Universitaria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients undergoing thyroid surgery for benign and malignant thyroidal disease
La description
Inclusion Criteria:
- patients undergoing thyroid surgery
Exclusion Criteria:
- ASA physical class III or IV
- age > 75 years
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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dexamethasone
Patients who receive dexamethasone (8 mg; Decadron; Merck Sharp & Dohme) intravenously 90 min before skin incision
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placebo
Patients who receive saline placebo intravenously 90 min before skin incision
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emanuela M CECILIA, M.D., Università degli Studi dell'Aquila
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2012
Première publication (Estimation)
24 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2012
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par site
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies des nerfs crâniens
- Paralysie
- Maladies laryngées
- Maladies du nerf vague
- Tumeurs
- Maladies thyroïdiennes
- Tumeurs thyroïdiennes
- Paralysie des cordes vocales
Autres numéros d'identification d'étude
- OTO: OTO12-0447R
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