Outcomes and Discharge of Long-stay Psychiatric Patients (PERDOVE)
2012年10月6日 更新者:Giovanni de Girolamo, M.D.、IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Epidemiological Study on Outcomes and Discharges of Psychiatric Patients Living in Italian Residential Facilities (PERDOVE)
An increasing number of severely ill patients require long-term care in non-hospital Residential Facilities (RFs).
Despite the magnitude of this development, only a few detailed longitudinal studies on fairly larger samples of residents have provided important information about this population.
The PERDOVE study is the first study carried out in Italy aimed at obtaining comprehensive data about the course and outcome of patients living in RFs, and test whether discharge to independent accommodations is a real option for many patients.
The major aims are three: (1) to describe the sociodemographic, clinical, and treatment-related characteristics of patients treated in RFs during an index period in 2010; (2) to identify predictors, and characteristics associated to discharge at 1-year follow-up; and (3) to evaluate clinicians' predictions about the likelihood of home discharge for each individual patient.
The primary endpoint was discharge within one year as a measure of good outcome.
The PERDOVE study is an observational cohort study, involving 23 RFs all belonging to the St John of God Order, located in Northern Italy.
The first step involves the evaluation of all RFs with a Structure Schedule, which assesses the following areas: logistics structure, general organization: internal rules, meals, clothing and personal hygiene; staff and users' characteristics and meetings, documentation system and evaluation activities; rehabilitative activities provided inside the RF itself.
In the second step a research assistant completed a standardised assessment of each resident with the manager and staff; clinical diagnoses were made by treating clinicians.
A number of standardised instruments were administered.
At one year follow-up, changes in clinical and life conditions of the patients were evaluated and selected rating scales were administered again.
For patients discharged to the community or to other RFs, a research assistant contacted the patient's psychiatrist and asked him/her to fill out the follow-up documentation.
With regard to residents' discharge, investigators hypothesised that the likelihood of community discharge would be associated both with the level of social support outside the facilities, and with the degree of patients' psychological and social impairment.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
403
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brescia、イタリア、20125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio
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Milano
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Cernusco sul Naviglio、Milano、イタリア、20063
- IRCSS Sant'Ambrogio
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San Colombano al Lambro、Milano、イタリア、20078
- IRCCS Sacro Cuore di Gesù
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Torino
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San Maurizio Canavese、Torino、イタリア、10077
- IRCCS Presidio Ospedaliero Beata Verigine della Consolata
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Psychiatric patients staying in residential facilities.
説明
Inclusion Criteria:
- psychiatric diagnosis
- age < 65
- staying in september 2010 in any of 23 RFs located in Northern Italy
Exclusion Criteria:
- elderly patients (over 65 yrs)
- primary diagnosis of organic mental disorder
- refusal of signing an informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Patients in residential facilities
All patients staying in September 2010 in 23 medium-long term RFs of the St John of God Order in Northern Italy with a primary psychiatric diagnosis and younger than 65 years recruited.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Discharge
時間枠:1 year
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Percentage of patients discharged home one year after the baseline assessment compared to patients staying in the same residential facility or transferred to other institutions (e.g., other residential facilities, nursing homes, jails, etc)
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Scores of standardized rating scales
時間枠:1 year
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Clinical psychopathology (BPRS), psychosocial functioning (PSP, HONOS, SLOF), Quality of life (WHOQOL, WHOQOL-SRPB, SWBS), physical conditions (PHI)
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1 year
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Satisfaction assessed with the VSSS
時間枠:1 year
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Satisfaction with the treatment received assessed with the Verona Service Satisfaction Scale.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Giovanni de Girolamo, M.D.、IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lanfredi M, Candini V, Buizza C, Ferrari C, Boero ME, Giobbio GM, Goldschmidt N, Greppo S, Iozzino L, Maggi P, Melegari A, Pasqualetti P, Rossi G, de Girolamo G; PERDOVE group. The effect of service satisfaction and spiritual well-being on the quality of life of patients with schizophrenia. Psychiatry Res. 2014 May 15;216(2):185-91. doi: 10.1016/j.psychres.2014.01.045. Epub 2014 Feb 6.
- de Girolamo G, Candini V, Buizza C, Ferrari C, Boero ME, Giobbio GM, Goldschmidt N, Greppo S, Iozzino L, Maggi P, Melegari A, Pasqualetti P, Rossi G. Is psychiatric residential facility discharge possible and predictable? A multivariate analytical approach applied to a prospective study in Italy. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):157-67. doi: 10.1007/s00127-013-0705-z. Epub 2013 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月6日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。