- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01701765
Outcomes and Discharge of Long-stay Psychiatric Patients (PERDOVE)
6 października 2012 zaktualizowane przez: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Epidemiological Study on Outcomes and Discharges of Psychiatric Patients Living in Italian Residential Facilities (PERDOVE)
An increasing number of severely ill patients require long-term care in non-hospital Residential Facilities (RFs).
Despite the magnitude of this development, only a few detailed longitudinal studies on fairly larger samples of residents have provided important information about this population.
The PERDOVE study is the first study carried out in Italy aimed at obtaining comprehensive data about the course and outcome of patients living in RFs, and test whether discharge to independent accommodations is a real option for many patients.
The major aims are three: (1) to describe the sociodemographic, clinical, and treatment-related characteristics of patients treated in RFs during an index period in 2010; (2) to identify predictors, and characteristics associated to discharge at 1-year follow-up; and (3) to evaluate clinicians' predictions about the likelihood of home discharge for each individual patient.
The primary endpoint was discharge within one year as a measure of good outcome.
The PERDOVE study is an observational cohort study, involving 23 RFs all belonging to the St John of God Order, located in Northern Italy.
The first step involves the evaluation of all RFs with a Structure Schedule, which assesses the following areas: logistics structure, general organization: internal rules, meals, clothing and personal hygiene; staff and users' characteristics and meetings, documentation system and evaluation activities; rehabilitative activities provided inside the RF itself.
In the second step a research assistant completed a standardised assessment of each resident with the manager and staff; clinical diagnoses were made by treating clinicians.
A number of standardised instruments were administered.
At one year follow-up, changes in clinical and life conditions of the patients were evaluated and selected rating scales were administered again.
For patients discharged to the community or to other RFs, a research assistant contacted the patient's psychiatrist and asked him/her to fill out the follow-up documentation.
With regard to residents' discharge, investigators hypothesised that the likelihood of community discharge would be associated both with the level of social support outside the facilities, and with the degree of patients' psychological and social impairment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
403
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brescia, Włochy, 20125
- IRCCS Centro san Giovanni di Dio
-
-
Milano
-
Cernusco sul Naviglio, Milano, Włochy, 20063
- IRCSS Sant'Ambrogio
-
San Colombano al Lambro, Milano, Włochy, 20078
- IRCCS Sacro Cuore di Gesù
-
-
Torino
-
San Maurizio Canavese, Torino, Włochy, 10077
- IRCCS Presidio Ospedaliero Beata Verigine della Consolata
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Psychiatric patients staying in residential facilities.
Opis
Inclusion Criteria:
- psychiatric diagnosis
- age < 65
- staying in september 2010 in any of 23 RFs located in Northern Italy
Exclusion Criteria:
- elderly patients (over 65 yrs)
- primary diagnosis of organic mental disorder
- refusal of signing an informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Patients in residential facilities
All patients staying in September 2010 in 23 medium-long term RFs of the St John of God Order in Northern Italy with a primary psychiatric diagnosis and younger than 65 years recruited.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Discharge
Ramy czasowe: 1 year
|
Percentage of patients discharged home one year after the baseline assessment compared to patients staying in the same residential facility or transferred to other institutions (e.g., other residential facilities, nursing homes, jails, etc)
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Scores of standardized rating scales
Ramy czasowe: 1 year
|
Clinical psychopathology (BPRS), psychosocial functioning (PSP, HONOS, SLOF), Quality of life (WHOQOL, WHOQOL-SRPB, SWBS), physical conditions (PHI)
|
1 year
|
Satisfaction assessed with the VSSS
Ramy czasowe: 1 year
|
Satisfaction with the treatment received assessed with the Verona Service Satisfaction Scale.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lanfredi M, Candini V, Buizza C, Ferrari C, Boero ME, Giobbio GM, Goldschmidt N, Greppo S, Iozzino L, Maggi P, Melegari A, Pasqualetti P, Rossi G, de Girolamo G; PERDOVE group. The effect of service satisfaction and spiritual well-being on the quality of life of patients with schizophrenia. Psychiatry Res. 2014 May 15;216(2):185-91. doi: 10.1016/j.psychres.2014.01.045. Epub 2014 Feb 6.
- de Girolamo G, Candini V, Buizza C, Ferrari C, Boero ME, Giobbio GM, Goldschmidt N, Greppo S, Iozzino L, Maggi P, Melegari A, Pasqualetti P, Rossi G. Is psychiatric residential facility discharge possible and predictable? A multivariate analytical approach applied to a prospective study in Italy. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):157-67. doi: 10.1007/s00127-013-0705-z. Epub 2013 May 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-2-PEV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei