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Outcomes and Discharge of Long-stay Psychiatric Patients (PERDOVE)

6 de octubre de 2012 actualizado por: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Epidemiological Study on Outcomes and Discharges of Psychiatric Patients Living in Italian Residential Facilities (PERDOVE)

An increasing number of severely ill patients require long-term care in non-hospital Residential Facilities (RFs). Despite the magnitude of this development, only a few detailed longitudinal studies on fairly larger samples of residents have provided important information about this population. The PERDOVE study is the first study carried out in Italy aimed at obtaining comprehensive data about the course and outcome of patients living in RFs, and test whether discharge to independent accommodations is a real option for many patients. The major aims are three: (1) to describe the sociodemographic, clinical, and treatment-related characteristics of patients treated in RFs during an index period in 2010; (2) to identify predictors, and characteristics associated to discharge at 1-year follow-up; and (3) to evaluate clinicians' predictions about the likelihood of home discharge for each individual patient. The primary endpoint was discharge within one year as a measure of good outcome. The PERDOVE study is an observational cohort study, involving 23 RFs all belonging to the St John of God Order, located in Northern Italy. The first step involves the evaluation of all RFs with a Structure Schedule, which assesses the following areas: logistics structure, general organization: internal rules, meals, clothing and personal hygiene; staff and users' characteristics and meetings, documentation system and evaluation activities; rehabilitative activities provided inside the RF itself. In the second step a research assistant completed a standardised assessment of each resident with the manager and staff; clinical diagnoses were made by treating clinicians. A number of standardised instruments were administered. At one year follow-up, changes in clinical and life conditions of the patients were evaluated and selected rating scales were administered again. For patients discharged to the community or to other RFs, a research assistant contacted the patient's psychiatrist and asked him/her to fill out the follow-up documentation. With regard to residents' discharge, investigators hypothesised that the likelihood of community discharge would be associated both with the level of social support outside the facilities, and with the degree of patients' psychological and social impairment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

403

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brescia, Italia, 20125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio
    • Milano
      • Cernusco sul Naviglio, Milano, Italia, 20063
        • IRCSS Sant'Ambrogio
      • San Colombano al Lambro, Milano, Italia, 20078
        • IRCCS Sacro Cuore di Gesù
    • Torino
      • San Maurizio Canavese, Torino, Italia, 10077
        • IRCCS Presidio Ospedaliero Beata Verigine della Consolata

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Psychiatric patients staying in residential facilities.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • psychiatric diagnosis
  • age < 65
  • staying in september 2010 in any of 23 RFs located in Northern Italy

Exclusion Criteria:

  • elderly patients (over 65 yrs)
  • primary diagnosis of organic mental disorder
  • refusal of signing an informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Patients in residential facilities
All patients staying in September 2010 in 23 medium-long term RFs of the St John of God Order in Northern Italy with a primary psychiatric diagnosis and younger than 65 years recruited.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discharge
Periodo de tiempo: 1 year
Percentage of patients discharged home one year after the baseline assessment compared to patients staying in the same residential facility or transferred to other institutions (e.g., other residential facilities, nursing homes, jails, etc)
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Scores of standardized rating scales
Periodo de tiempo: 1 year
Clinical psychopathology (BPRS), psychosocial functioning (PSP, HONOS, SLOF), Quality of life (WHOQOL, WHOQOL-SRPB, SWBS), physical conditions (PHI)
1 year
Satisfaction assessed with the VSSS
Periodo de tiempo: 1 year
Satisfaction with the treatment received assessed with the Verona Service Satisfaction Scale.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-2-PEV

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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