Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outcomes and Discharge of Long-stay Psychiatric Patients (PERDOVE)

6. října 2012 aktualizováno: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Epidemiological Study on Outcomes and Discharges of Psychiatric Patients Living in Italian Residential Facilities (PERDOVE)

An increasing number of severely ill patients require long-term care in non-hospital Residential Facilities (RFs). Despite the magnitude of this development, only a few detailed longitudinal studies on fairly larger samples of residents have provided important information about this population. The PERDOVE study is the first study carried out in Italy aimed at obtaining comprehensive data about the course and outcome of patients living in RFs, and test whether discharge to independent accommodations is a real option for many patients. The major aims are three: (1) to describe the sociodemographic, clinical, and treatment-related characteristics of patients treated in RFs during an index period in 2010; (2) to identify predictors, and characteristics associated to discharge at 1-year follow-up; and (3) to evaluate clinicians' predictions about the likelihood of home discharge for each individual patient. The primary endpoint was discharge within one year as a measure of good outcome. The PERDOVE study is an observational cohort study, involving 23 RFs all belonging to the St John of God Order, located in Northern Italy. The first step involves the evaluation of all RFs with a Structure Schedule, which assesses the following areas: logistics structure, general organization: internal rules, meals, clothing and personal hygiene; staff and users' characteristics and meetings, documentation system and evaluation activities; rehabilitative activities provided inside the RF itself. In the second step a research assistant completed a standardised assessment of each resident with the manager and staff; clinical diagnoses were made by treating clinicians. A number of standardised instruments were administered. At one year follow-up, changes in clinical and life conditions of the patients were evaluated and selected rating scales were administered again. For patients discharged to the community or to other RFs, a research assistant contacted the patient's psychiatrist and asked him/her to fill out the follow-up documentation. With regard to residents' discharge, investigators hypothesised that the likelihood of community discharge would be associated both with the level of social support outside the facilities, and with the degree of patients' psychological and social impairment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brescia, Itálie, 20125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio
    • Milano
      • Cernusco sul Naviglio, Milano, Itálie, 20063
        • IRCSS Sant'Ambrogio
      • San Colombano al Lambro, Milano, Itálie, 20078
        • IRCCS Sacro Cuore di Gesù
    • Torino
      • San Maurizio Canavese, Torino, Itálie, 10077
        • IRCCS Presidio Ospedaliero Beata Verigine della Consolata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Psychiatric patients staying in residential facilities.

Popis

Inclusion Criteria:

  • psychiatric diagnosis
  • age < 65
  • staying in september 2010 in any of 23 RFs located in Northern Italy

Exclusion Criteria:

  • elderly patients (over 65 yrs)
  • primary diagnosis of organic mental disorder
  • refusal of signing an informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients in residential facilities
All patients staying in September 2010 in 23 medium-long term RFs of the St John of God Order in Northern Italy with a primary psychiatric diagnosis and younger than 65 years recruited.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Discharge
Časové okno: 1 year
Percentage of patients discharged home one year after the baseline assessment compared to patients staying in the same residential facility or transferred to other institutions (e.g., other residential facilities, nursing homes, jails, etc)
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scores of standardized rating scales
Časové okno: 1 year
Clinical psychopathology (BPRS), psychosocial functioning (PSP, HONOS, SLOF), Quality of life (WHOQOL, WHOQOL-SRPB, SWBS), physical conditions (PHI)
1 year
Satisfaction assessed with the VSSS
Časové okno: 1 year
Satisfaction with the treatment received assessed with the Verona Service Satisfaction Scale.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-2-PEV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Předplatit