- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01701765
Outcomes and Discharge of Long-stay Psychiatric Patients (PERDOVE)
6. Oktober 2012 aktualisiert von: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Epidemiological Study on Outcomes and Discharges of Psychiatric Patients Living in Italian Residential Facilities (PERDOVE)
An increasing number of severely ill patients require long-term care in non-hospital Residential Facilities (RFs).
Despite the magnitude of this development, only a few detailed longitudinal studies on fairly larger samples of residents have provided important information about this population.
The PERDOVE study is the first study carried out in Italy aimed at obtaining comprehensive data about the course and outcome of patients living in RFs, and test whether discharge to independent accommodations is a real option for many patients.
The major aims are three: (1) to describe the sociodemographic, clinical, and treatment-related characteristics of patients treated in RFs during an index period in 2010; (2) to identify predictors, and characteristics associated to discharge at 1-year follow-up; and (3) to evaluate clinicians' predictions about the likelihood of home discharge for each individual patient.
The primary endpoint was discharge within one year as a measure of good outcome.
The PERDOVE study is an observational cohort study, involving 23 RFs all belonging to the St John of God Order, located in Northern Italy.
The first step involves the evaluation of all RFs with a Structure Schedule, which assesses the following areas: logistics structure, general organization: internal rules, meals, clothing and personal hygiene; staff and users' characteristics and meetings, documentation system and evaluation activities; rehabilitative activities provided inside the RF itself.
In the second step a research assistant completed a standardised assessment of each resident with the manager and staff; clinical diagnoses were made by treating clinicians.
A number of standardised instruments were administered.
At one year follow-up, changes in clinical and life conditions of the patients were evaluated and selected rating scales were administered again.
For patients discharged to the community or to other RFs, a research assistant contacted the patient's psychiatrist and asked him/her to fill out the follow-up documentation.
With regard to residents' discharge, investigators hypothesised that the likelihood of community discharge would be associated both with the level of social support outside the facilities, and with the degree of patients' psychological and social impairment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
403
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brescia, Italien, 20125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio
-
-
Milano
-
Cernusco sul Naviglio, Milano, Italien, 20063
- IRCSS Sant'Ambrogio
-
San Colombano al Lambro, Milano, Italien, 20078
- IRCCS Sacro Cuore di Gesù
-
-
Torino
-
San Maurizio Canavese, Torino, Italien, 10077
- IRCCS Presidio Ospedaliero Beata Verigine della Consolata
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Psychiatric patients staying in residential facilities.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- psychiatric diagnosis
- age < 65
- staying in september 2010 in any of 23 RFs located in Northern Italy
Exclusion Criteria:
- elderly patients (over 65 yrs)
- primary diagnosis of organic mental disorder
- refusal of signing an informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patients in residential facilities
All patients staying in September 2010 in 23 medium-long term RFs of the St John of God Order in Northern Italy with a primary psychiatric diagnosis and younger than 65 years recruited.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Discharge
Zeitfenster: 1 year
|
Percentage of patients discharged home one year after the baseline assessment compared to patients staying in the same residential facility or transferred to other institutions (e.g., other residential facilities, nursing homes, jails, etc)
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scores of standardized rating scales
Zeitfenster: 1 year
|
Clinical psychopathology (BPRS), psychosocial functioning (PSP, HONOS, SLOF), Quality of life (WHOQOL, WHOQOL-SRPB, SWBS), physical conditions (PHI)
|
1 year
|
|
Satisfaction assessed with the VSSS
Zeitfenster: 1 year
|
Satisfaction with the treatment received assessed with the Verona Service Satisfaction Scale.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giovanni de Girolamo, M.D., IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lanfredi M, Candini V, Buizza C, Ferrari C, Boero ME, Giobbio GM, Goldschmidt N, Greppo S, Iozzino L, Maggi P, Melegari A, Pasqualetti P, Rossi G, de Girolamo G; PERDOVE group. The effect of service satisfaction and spiritual well-being on the quality of life of patients with schizophrenia. Psychiatry Res. 2014 May 15;216(2):185-91. doi: 10.1016/j.psychres.2014.01.045. Epub 2014 Feb 6.
- de Girolamo G, Candini V, Buizza C, Ferrari C, Boero ME, Giobbio GM, Goldschmidt N, Greppo S, Iozzino L, Maggi P, Melegari A, Pasqualetti P, Rossi G. Is psychiatric residential facility discharge possible and predictable? A multivariate analytical approach applied to a prospective study in Italy. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jan;49(1):157-67. doi: 10.1007/s00127-013-0705-z. Epub 2013 May 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-2-PEV
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