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Clinical and Biomechanics Research in Core Muscles After Lumbar Fusion Surgery

2020年9月9日 更新者：National Taiwan University Hospital

Lumbar fusion has been widely used for spinal disorders when conservative treatment has failed. However, a number of studies have reported that the rate of re-operation is high for lumbar fusion surgery. Swelling, atrophy or fat infiltration of the paraspinal muscles at the surgery site can cause weakness and pain. After fusion, the range of motion is constrained at the fused spine and might facilitate compensative movement of the adjacent levels and increase degeneration rate of the spine.

Evidence has shown that core muscles play an important role to stabilize and support the spine. Whether core stability exercise can enhance spinal stability after lumbar fusion surgery remains unclear. Therefore, the overall goal of this proposed research is to investigate how core muscles affect outcomes after lumbar spinal fusion. The investigators will explore this issue hierarchically and systematically in 3-year duration.

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、10055
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All subjects will be recruited from the National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. Our neurological surgeon will response for subject screening and medical diagnose. According to the power analysis, fifty subjects will be enrolled in this study. The eligible subject will be given the subjects informed consent and sign it before the enrollment.

説明

Inclusion Criteria:

  1. ages between 20 and 85 years,
  2. back pain and/or sciatica exceeding 12 weeks for which conservative treatment had failed to improve,
  3. a primary diagnosis of spinal stenosis, spondylosis, degenerative or isthmic spondylolisthesis or degenerative disc disease, and
  4. the patient selected for lumbar surgery

Exclusion Criteria:

  1. mechanical back pain due to posture changes and cannot maintain an upright posture over 30 minutes;
  2. segmental instability that includes isthmic spondylolisthesis, degenerative spondylolisthesis over 0.4 cm;
  3. intervertebral angle reversal on dynamic radiographs; and
  4. previous lumbar fusion, rheumatoid arthritis, and ankylosing spondylitis.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Lumbar spinal surgery
The study included participants who were diagnosed by a neurological surgeon and received lumbar surgery according to relevant imaging findings

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Wei-Li Hsu, PhD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月24日

研究の完了 (実際)

2020年2月14日

試験登録日

最初に提出

2012年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月9日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201112117RIC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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