Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical and Biomechanics Research in Core Muscles After Lumbar Fusion Surgery

9. září 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Lumbar fusion has been widely used for spinal disorders when conservative treatment has failed. However, a number of studies have reported that the rate of re-operation is high for lumbar fusion surgery. Swelling, atrophy or fat infiltration of the paraspinal muscles at the surgery site can cause weakness and pain. After fusion, the range of motion is constrained at the fused spine and might facilitate compensative movement of the adjacent levels and increase degeneration rate of the spine.

Evidence has shown that core muscles play an important role to stabilize and support the spine. Whether core stability exercise can enhance spinal stability after lumbar fusion surgery remains unclear. Therefore, the overall goal of this proposed research is to investigate how core muscles affect outcomes after lumbar spinal fusion. The investigators will explore this issue hierarchically and systematically in 3-year duration.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10055
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

All subjects will be recruited from the National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. Our neurological surgeon will response for subject screening and medical diagnose. According to the power analysis, fifty subjects will be enrolled in this study. The eligible subject will be given the subjects informed consent and sign it before the enrollment.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. ages between 20 and 85 years,
  2. back pain and/or sciatica exceeding 12 weeks for which conservative treatment had failed to improve,
  3. a primary diagnosis of spinal stenosis, spondylosis, degenerative or isthmic spondylolisthesis or degenerative disc disease, and
  4. the patient selected for lumbar surgery

Exclusion Criteria:

  1. mechanical back pain due to posture changes and cannot maintain an upright posture over 30 minutes;
  2. segmental instability that includes isthmic spondylolisthesis, degenerative spondylolisthesis over 0.4 cm;
  3. intervertebral angle reversal on dynamic radiographs; and
  4. previous lumbar fusion, rheumatoid arthritis, and ankylosing spondylitis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Lumbar spinal surgery
The study included participants who were diagnosed by a neurological surgeon and received lumbar surgery according to relevant imaging findings

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201112117RIC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit