- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01703338
Clinical and Biomechanics Research in Core Muscles After Lumbar Fusion Surgery
Lumbar fusion has been widely used for spinal disorders when conservative treatment has failed. However, a number of studies have reported that the rate of re-operation is high for lumbar fusion surgery. Swelling, atrophy or fat infiltration of the paraspinal muscles at the surgery site can cause weakness and pain. After fusion, the range of motion is constrained at the fused spine and might facilitate compensative movement of the adjacent levels and increase degeneration rate of the spine.
Evidence has shown that core muscles play an important role to stabilize and support the spine. Whether core stability exercise can enhance spinal stability after lumbar fusion surgery remains unclear. Therefore, the overall goal of this proposed research is to investigate how core muscles affect outcomes after lumbar spinal fusion. The investigators will explore this issue hierarchically and systematically in 3-year duration.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10055
- School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ages between 20 and 85 years,
- back pain and/or sciatica exceeding 12 weeks for which conservative treatment had failed to improve,
- a primary diagnosis of spinal stenosis, spondylosis, degenerative or isthmic spondylolisthesis or degenerative disc disease, and
- the patient selected for lumbar surgery
Exclusion Criteria:
- mechanical back pain due to posture changes and cannot maintain an upright posture over 30 minutes;
- segmental instability that includes isthmic spondylolisthesis, degenerative spondylolisthesis over 0.4 cm;
- intervertebral angle reversal on dynamic radiographs; and
- previous lumbar fusion, rheumatoid arthritis, and ankylosing spondylitis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Lumbar spinal surgery
The study included participants who were diagnosed by a neurological surgeon and received lumbar surgery according to relevant imaging findings
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201112117RIC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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