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Clinical and Biomechanics Research in Core Muscles After Lumbar Fusion Surgery

9 septembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Lumbar fusion has been widely used for spinal disorders when conservative treatment has failed. However, a number of studies have reported that the rate of re-operation is high for lumbar fusion surgery. Swelling, atrophy or fat infiltration of the paraspinal muscles at the surgery site can cause weakness and pain. After fusion, the range of motion is constrained at the fused spine and might facilitate compensative movement of the adjacent levels and increase degeneration rate of the spine.

Evidence has shown that core muscles play an important role to stabilize and support the spine. Whether core stability exercise can enhance spinal stability after lumbar fusion surgery remains unclear. Therefore, the overall goal of this proposed research is to investigate how core muscles affect outcomes after lumbar spinal fusion. The investigators will explore this issue hierarchically and systematically in 3-year duration.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 10055
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

All subjects will be recruited from the National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. Our neurological surgeon will response for subject screening and medical diagnose. According to the power analysis, fifty subjects will be enrolled in this study. The eligible subject will be given the subjects informed consent and sign it before the enrollment.

La description

Inclusion Criteria:

  1. ages between 20 and 85 years,
  2. back pain and/or sciatica exceeding 12 weeks for which conservative treatment had failed to improve,
  3. a primary diagnosis of spinal stenosis, spondylosis, degenerative or isthmic spondylolisthesis or degenerative disc disease, and
  4. the patient selected for lumbar surgery

Exclusion Criteria:

  1. mechanical back pain due to posture changes and cannot maintain an upright posture over 30 minutes;
  2. segmental instability that includes isthmic spondylolisthesis, degenerative spondylolisthesis over 0.4 cm;
  3. intervertebral angle reversal on dynamic radiographs; and
  4. previous lumbar fusion, rheumatoid arthritis, and ankylosing spondylitis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lumbar spinal surgery
The study included participants who were diagnosed by a neurological surgeon and received lumbar surgery according to relevant imaging findings

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2012

Première publication (Estimation)

10 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201112117RIC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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