Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical and Biomechanics Research in Core Muscles After Lumbar Fusion Surgery

9. september 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Lumbar fusion has been widely used for spinal disorders when conservative treatment has failed. However, a number of studies have reported that the rate of re-operation is high for lumbar fusion surgery. Swelling, atrophy or fat infiltration of the paraspinal muscles at the surgery site can cause weakness and pain. After fusion, the range of motion is constrained at the fused spine and might facilitate compensative movement of the adjacent levels and increase degeneration rate of the spine.

Evidence has shown that core muscles play an important role to stabilize and support the spine. Whether core stability exercise can enhance spinal stability after lumbar fusion surgery remains unclear. Therefore, the overall goal of this proposed research is to investigate how core muscles affect outcomes after lumbar spinal fusion. The investigators will explore this issue hierarchically and systematically in 3-year duration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • School & Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All subjects will be recruited from the National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. The study is approved by the Institutional Medical Research Ethics Committees in both National Taiwan University Hospital and Far Eastern Memorial Hospital. Our neurological surgeon will response for subject screening and medical diagnose. According to the power analysis, fifty subjects will be enrolled in this study. The eligible subject will be given the subjects informed consent and sign it before the enrollment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. ages between 20 and 85 years,
  2. back pain and/or sciatica exceeding 12 weeks for which conservative treatment had failed to improve,
  3. a primary diagnosis of spinal stenosis, spondylosis, degenerative or isthmic spondylolisthesis or degenerative disc disease, and
  4. the patient selected for lumbar surgery

Exclusion Criteria:

  1. mechanical back pain due to posture changes and cannot maintain an upright posture over 30 minutes;
  2. segmental instability that includes isthmic spondylolisthesis, degenerative spondylolisthesis over 0.4 cm;
  3. intervertebral angle reversal on dynamic radiographs; and
  4. previous lumbar fusion, rheumatoid arthritis, and ankylosing spondylitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lumbar spinal surgery
The study included participants who were diagnosed by a neurological surgeon and received lumbar surgery according to relevant imaging findings

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Li Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201112117RIC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal Fusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner