Improving the Self-Efficacy of African American Parents in Infant Supine Sleep (PrAAIS)
2016年6月1日 更新者：Kathryn Moseley, MD, MPH、University of Michigan
This is a research study of African American parents/caregivers of newborns.
The purpose of this research study is to learn what type of educational materials about infant safety and safe infant sleep are most effective and acceptable to parents and caregivers.
The investigators will compare the responses of parents who receive enhanced materials to the responses of parents who receive the ordinary materials that are currently in use.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The goal of the proposed research is to determine whether a tailored multi-media mailed intervention is superior to standard non-tailored print brochures along with a generic DVD in increasing the prevalence of African American infant supine sleep during the first six months of life.
研究の種類
介入
入学 (実際)
735
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0456
- Child Health Evaluation and Research Unit, University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:-
- Self-identified AA adult parents and primary caregivers (≥ 18 years of age) of newborns ≤ four weeks old at the time of the infant's first office visit to the pediatrician.
Exclusion Criteria:
- Foster parents and temporary guardians:
- Prior study participants:
- Parents without a reliable phone number:
- Parents without ready access to a DVD player: an ownership of a DVD player,
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Standard Education
Control group participants will receive standard educational materials published by the CDC or American Academy of Pediatrics as an intervention along with a generic infant safety DVD
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Participants will receive currently available publications about infant sleep from the American Academy of Pediatrics and the AAP at 2 separate times over a 6 month period along with a generic DVD about infant safety practices
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実験的：Tailored education
Parents/caregivers will receive educational materials tailored to their specific beliefs and barriers about infant supine sleep along with a DVD detailing standard guidelines along with specific solutions and facilitators to infant supine sleep as the intervention.
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Using information gleaned from interviews, educational print materials tailored to the participant's beliefs about infant safe sleep practices, will be mailed to the participants home at 2 separate times over a 6 month period along with a culturally relevant DVD with safe sleep information
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Infant's usual sleep position per parental report
時間枠：Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
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Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
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Infants position for last night's sleep per parental report
時間枠：Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
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Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn L Moseley, MD, MPH、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月1日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R01HD064770-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
- HUM00048679 (その他の識別子：University of Michigan)
- R01HD064770 (米国 NIH グラント/契約)
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