Improving the Self-Efficacy of African American Parents in Infant Supine Sleep (PrAAIS)
1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Kathryn Moseley, MD, MPH, University of Michigan
This is a research study of African American parents/caregivers of newborns.
The purpose of this research study is to learn what type of educational materials about infant safety and safe infant sleep are most effective and acceptable to parents and caregivers.
The investigators will compare the responses of parents who receive enhanced materials to the responses of parents who receive the ordinary materials that are currently in use.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The goal of the proposed research is to determine whether a tailored multi-media mailed intervention is superior to standard non-tailored print brochures along with a generic DVD in increasing the prevalence of African American infant supine sleep during the first six months of life.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
735
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0456
- Child Health Evaluation and Research Unit, University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:-
- Self-identified AA adult parents and primary caregivers (≥ 18 years of age) of newborns ≤ four weeks old at the time of the infant's first office visit to the pediatrician.
Exclusion Criteria:
- Foster parents and temporary guardians:
- Prior study participants:
- Parents without a reliable phone number:
- Parents without ready access to a DVD player: an ownership of a DVD player,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standard Education
Control group participants will receive standard educational materials published by the CDC or American Academy of Pediatrics as an intervention along with a generic infant safety DVD
|
Participants will receive currently available publications about infant sleep from the American Academy of Pediatrics and the AAP at 2 separate times over a 6 month period along with a generic DVD about infant safety practices
|
|
Eksperymentalny: Tailored education
Parents/caregivers will receive educational materials tailored to their specific beliefs and barriers about infant supine sleep along with a DVD detailing standard guidelines along with specific solutions and facilitators to infant supine sleep as the intervention.
|
Using information gleaned from interviews, educational print materials tailored to the participant's beliefs about infant safe sleep practices, will be mailed to the participants home at 2 separate times over a 6 month period along with a culturally relevant DVD with safe sleep information
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infant's usual sleep position per parental report
Ramy czasowe: Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
|
Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
|
|
Infants position for last night's sleep per parental report
Ramy czasowe: Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
|
Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn L Moseley, MD, MPH, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HD064770-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- HUM00048679 (Inny identyfikator: University of Michigan)
- R01HD064770 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .