Improving the Self-Efficacy of African American Parents in Infant Supine Sleep (PrAAIS)
1 juni 2016 uppdaterad av: Kathryn Moseley, MD, MPH, University of Michigan
This is a research study of African American parents/caregivers of newborns.
The purpose of this research study is to learn what type of educational materials about infant safety and safe infant sleep are most effective and acceptable to parents and caregivers.
The investigators will compare the responses of parents who receive enhanced materials to the responses of parents who receive the ordinary materials that are currently in use.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The goal of the proposed research is to determine whether a tailored multi-media mailed intervention is superior to standard non-tailored print brochures along with a generic DVD in increasing the prevalence of African American infant supine sleep during the first six months of life.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
735
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0456
- Child Health Evaluation and Research Unit, University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:-
- Self-identified AA adult parents and primary caregivers (≥ 18 years of age) of newborns ≤ four weeks old at the time of the infant's first office visit to the pediatrician.
Exclusion Criteria:
- Foster parents and temporary guardians:
- Prior study participants:
- Parents without a reliable phone number:
- Parents without ready access to a DVD player: an ownership of a DVD player,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standard Education
Control group participants will receive standard educational materials published by the CDC or American Academy of Pediatrics as an intervention along with a generic infant safety DVD
|
Participants will receive currently available publications about infant sleep from the American Academy of Pediatrics and the AAP at 2 separate times over a 6 month period along with a generic DVD about infant safety practices
|
|
Experimentell: Tailored education
Parents/caregivers will receive educational materials tailored to their specific beliefs and barriers about infant supine sleep along with a DVD detailing standard guidelines along with specific solutions and facilitators to infant supine sleep as the intervention.
|
Using information gleaned from interviews, educational print materials tailored to the participant's beliefs about infant safe sleep practices, will be mailed to the participants home at 2 separate times over a 6 month period along with a culturally relevant DVD with safe sleep information
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Infant's usual sleep position per parental report
Tidsram: Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
|
Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
|
|
Infants position for last night's sleep per parental report
Tidsram: Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
|
Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn L Moseley, MD, MPH, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HD064770-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- HUM00048679 (Annan identifierare: University of Michigan)
- R01HD064770 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .