Improving the Self-Efficacy of African American Parents in Infant Supine Sleep (PrAAIS)
1 juni 2016 bijgewerkt door: Kathryn Moseley, MD, MPH, University of Michigan
This is a research study of African American parents/caregivers of newborns.
The purpose of this research study is to learn what type of educational materials about infant safety and safe infant sleep are most effective and acceptable to parents and caregivers.
The investigators will compare the responses of parents who receive enhanced materials to the responses of parents who receive the ordinary materials that are currently in use.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The goal of the proposed research is to determine whether a tailored multi-media mailed intervention is superior to standard non-tailored print brochures along with a generic DVD in increasing the prevalence of African American infant supine sleep during the first six months of life.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
735
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0456
- Child Health Evaluation and Research Unit, University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:-
- Self-identified AA adult parents and primary caregivers (≥ 18 years of age) of newborns ≤ four weeks old at the time of the infant's first office visit to the pediatrician.
Exclusion Criteria:
- Foster parents and temporary guardians:
- Prior study participants:
- Parents without a reliable phone number:
- Parents without ready access to a DVD player: an ownership of a DVD player,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Standard Education
Control group participants will receive standard educational materials published by the CDC or American Academy of Pediatrics as an intervention along with a generic infant safety DVD
|
Participants will receive currently available publications about infant sleep from the American Academy of Pediatrics and the AAP at 2 separate times over a 6 month period along with a generic DVD about infant safety practices
|
|
Experimenteel: Tailored education
Parents/caregivers will receive educational materials tailored to their specific beliefs and barriers about infant supine sleep along with a DVD detailing standard guidelines along with specific solutions and facilitators to infant supine sleep as the intervention.
|
Using information gleaned from interviews, educational print materials tailored to the participant's beliefs about infant safe sleep practices, will be mailed to the participants home at 2 separate times over a 6 month period along with a culturally relevant DVD with safe sleep information
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Infant's usual sleep position per parental report
Tijdsspanne: Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
|
Change in position from study entry to infant ages 3 months and to six months; change in position from infant ages 3 months to 6 months
|
|
Infants position for last night's sleep per parental report
Tijdsspanne: Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
|
Change in position from study entry to infant ages 3 months and six months; change in position from infant age 3 months to 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn L Moseley, MD, MPH, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HD064770-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- HUM00048679 (Andere identificatie: University of Michigan)
- R01HD064770 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .