Comparison of HIV Testing Algorithms
2014年1月20日 更新者:Leslie Shanks、Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Comparison of HIV Testing Algorithms in Two Sites in Ethiopia
The primary objective of the study is to assess whether an improved MSF HIV diagnostic algorithm which includes a simple and easy to perform confirmation test has significantly better positive predictive value than WHO recommended RDT testing algorithms that do not include confirmatory testing.
調査の概要
詳細な説明
Rapid Diagnostic Tests (RDT's) are essential tools in antiretroviral treatment (ART) scale up.
An important drawback to RDTs is the risk of false positive results.
In 2005, MSF-Holland has therefore changed the testing algorithm to introduce a confirmation test.
This proposal outlines an evaluation study of the results of the new confirmatory testing algorithm.
It aims to compare the confirmatory algorithm employed by MSF-OCA to the MoH serial algorithm which is based on WHO recommendations.
A secondary objective of the study is to determine if there is a correlation between kala-azar infection and risk of false positive HIV RDT results as clinicians in the projects suspect such a correlation.
Furthermore, the study will look at the positive predictive value of weak test lines, which have been associated with higher risk of false positive results.
Finally, the study aims to evaluate the results of a new simplified confirmation test, the dilution testing.
Clients for the study will be recruited at two counseling and testing sites in Abdurafi and Humera, aiming to reach a sample size of 200 serial-algorithm positive and 200 negative samples in each site.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
495
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amhara Regional State
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Abderafi、Amhara Regional State、エチオピア
- Abdurafi Health Center
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Tigray Regional State
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Humera、Tigray Regional State、エチオピア
- Humera Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients presenting the Counseling and Testing centres in the two study sites
説明
Inclusion Criteria:
• Age >= 59 months (to help ensure success of venepuncture)
- Informed consent from the individual or guardian to participate in study
Exclusion Criteria:
• Inability to obtain venous blood sample
- Withdrawal of consent to test or to participate in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV result by Western Blot
時間枠:one week
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one week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Leslie Shanks, MD、Medecins Sans Frontieres, Netherlands
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shanks L, Siddiqui MR, Abebe A, Piriou E, Pearce N, Ariti C, Masiga J, Muluneh L, Wazome J, Ritmeijer K, Klarkowski D. Dilution testing using rapid diagnostic tests in a HIV diagnostic algorithm: a novel alternative for confirmation testing in resource limited settings. Virol J. 2015 May 14;12:75. doi: 10.1186/s12985-015-0306-4.
- Shanks L, Siddiqui MR, Kliescikova J, Pearce N, Ariti C, Muluneh L, Pirou E, Ritmeijer K, Masiga J, Abebe A. Evaluation of HIV testing algorithms in Ethiopia: the role of the tie-breaker algorithm and weakly reacting test lines in contributing to a high rate of false positive HIV diagnoses. BMC Infect Dis. 2015 Feb 3;15:39. doi: 10.1186/s12879-015-0769-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月20日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- msf09
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