LIVE SMART: Smartphone Intervention for Weight Control
2017年5月26日 更新者：John Graham Thomas、The Miriam Hospital
The purpose of this study is to compare three methods of delivering behavioral weight loss treatment.Participants are randomly assigned to one of three 18-month weight loss treatments (group, individual, or smartphone treatment).
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Assessment visits are conducted at baseline, 6, 12, and 18 months.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
276
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (kg/m2) of 25-45.
- English language fluency
- Ability to read at a 6th grade level
- Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI
Exclusion Criteria:
- Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
- Chest Pain
- Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
- Serious mental illness
- Historical or current eating disorder
- Previous or planned bariatric surgery
- Use of weight loss medication
- Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
- Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
- A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Group Treatment
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants will be weighed individually at the start of each group meeting.
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Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
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アクティブコンパレータ：Individual Treatment
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
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Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
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実験的：Smartphone Treatment
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
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Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Weight Loss
時間枠：Change from baseline to 18-months.
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Change from baseline to 18-months.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Weight-related Behaviors
時間枠：Change from baseline to 18-months.
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Questionnaire measures of diet, physical activity, and other weight related behaviors such as self-monitoring.
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Change from baseline to 18-months.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Engagement with Smartphone Treatment system
時間枠：Mueasured continuously for the 18-month treatment.
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Frequency and duration of use of intervention resources made available to the smartphone treatment arm.
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Mueasured continuously for the 18-month treatment.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bond DS, Thomas JG, O'Leary KC, Lipton RB, Peterlin BL, Roth J, Rathier L, Wing RR. Objectively measured physical activity in obese women with and without migraine. Cephalalgia. 2015 Sep;35(10):886-93. doi: 10.1177/0333102414562970. Epub 2014 Dec 4.
- Goldstein SP, Goldstein CM, Bond DS, Raynor HA, Wing RR, Thomas JG. Associations between self-monitoring and weight change in behavioral weight loss interventions. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1128-1136. doi: 10.1037/hea0000800. Epub 2019 Sep 26.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月26日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。