LIVE SMART: Smartphone Intervention for Weight Control
26 мая 2017 г. обновлено: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to compare three methods of delivering behavioral weight loss treatment.Participants are randomly assigned to one of three 18-month weight loss treatments (group, individual, or smartphone treatment).
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Assessment visits are conducted at baseline, 6, 12, and 18 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
276
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (kg/m2) of 25-45.
- English language fluency
- Ability to read at a 6th grade level
- Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI
Exclusion Criteria:
- Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
- Chest Pain
- Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
- Serious mental illness
- Historical or current eating disorder
- Previous or planned bariatric surgery
- Use of weight loss medication
- Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
- Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
- A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group Treatment
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants will be weighed individually at the start of each group meeting.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
|
Активный компаратор: Individual Treatment
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
|
Экспериментальный: Smartphone Treatment
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Weight Loss
Временное ограничение: Change from baseline to 18-months.
|
Change from baseline to 18-months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight-related Behaviors
Временное ограничение: Change from baseline to 18-months.
|
Questionnaire measures of diet, physical activity, and other weight related behaviors such as self-monitoring.
|
Change from baseline to 18-months.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Engagement with Smartphone Treatment system
Временное ограничение: Mueasured continuously for the 18-month treatment.
|
Frequency and duration of use of intervention resources made available to the smartphone treatment arm.
|
Mueasured continuously for the 18-month treatment.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bond DS, Thomas JG, O'Leary KC, Lipton RB, Peterlin BL, Roth J, Rathier L, Wing RR. Objectively measured physical activity in obese women with and without migraine. Cephalalgia. 2015 Sep;35(10):886-93. doi: 10.1177/0333102414562970. Epub 2014 Dec 4.
- Goldstein SP, Goldstein CM, Bond DS, Raynor HA, Wing RR, Thomas JG. Associations between self-monitoring and weight change in behavioral weight loss interventions. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1128-1136. doi: 10.1037/hea0000800. Epub 2019 Sep 26.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01DK095779 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .