Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LIVE SMART: Smartphone Intervention for Weight Control

26. maj 2017 opdateret af: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to compare three methods of delivering behavioral weight loss treatment.Participants are randomly assigned to one of three 18-month weight loss treatments (group, individual, or smartphone treatment). Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months. Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months. Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills. They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months. Assessment visits are conducted at baseline, 6, 12, and 18 months.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Resarch Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Body Mass Index (kg/m2) of 25-45.
  • English language fluency
  • Ability to read at a 6th grade level
  • Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI

Exclusion Criteria:

  • Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
  • Chest Pain
  • Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
  • Serious mental illness
  • Historical or current eating disorder
  • Previous or planned bariatric surgery
  • Use of weight loss medication
  • Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
  • Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
  • A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group Treatment
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months. Participants will be weighed individually at the start of each group meeting.
Adfærdsmæssigt: Lifestyle Counseling
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
Aktiv komparator: Individual Treatment
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Adfærdsmæssigt: Lifestyle Counseling
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
Eksperimentel: Smartphone Treatment
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills. They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Adfærdsmæssigt: Lifestyle Counseling
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Weight Loss
Tidsramme: Change from baseline to 18-months.
Change from baseline to 18-months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight-related Behaviors
Tidsramme: Change from baseline to 18-months.
Questionnaire measures of diet, physical activity, and other weight related behaviors such as self-monitoring.
Change from baseline to 18-months.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement with Smartphone Treatment system
Tidsramme: Mueasured continuously for the 18-month treatment.
Frequency and duration of use of intervention resources made available to the smartphone treatment arm.
Mueasured continuously for the 18-month treatment.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2012

Først opslået (Skøn)

12. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01DK095779 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lifestyle Counseling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner