LIVE SMART: Smartphone Intervention for Weight Control
26. mai 2017 oppdatert av: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to compare three methods of delivering behavioral weight loss treatment.Participants are randomly assigned to one of three 18-month weight loss treatments (group, individual, or smartphone treatment).
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Assessment visits are conducted at baseline, 6, 12, and 18 months.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
276
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (kg/m2) of 25-45.
- English language fluency
- Ability to read at a 6th grade level
- Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI
Exclusion Criteria:
- Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
- Chest Pain
- Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
- Serious mental illness
- Historical or current eating disorder
- Previous or planned bariatric surgery
- Use of weight loss medication
- Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
- Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
- A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group Treatment
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants will be weighed individually at the start of each group meeting.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
|
Aktiv komparator: Individual Treatment
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
|
Eksperimentell: Smartphone Treatment
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight Loss
Tidsramme: Change from baseline to 18-months.
|
Change from baseline to 18-months.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Weight-related Behaviors
Tidsramme: Change from baseline to 18-months.
|
Questionnaire measures of diet, physical activity, and other weight related behaviors such as self-monitoring.
|
Change from baseline to 18-months.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement with Smartphone Treatment system
Tidsramme: Mueasured continuously for the 18-month treatment.
|
Frequency and duration of use of intervention resources made available to the smartphone treatment arm.
|
Mueasured continuously for the 18-month treatment.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bond DS, Thomas JG, O'Leary KC, Lipton RB, Peterlin BL, Roth J, Rathier L, Wing RR. Objectively measured physical activity in obese women with and without migraine. Cephalalgia. 2015 Sep;35(10):886-93. doi: 10.1177/0333102414562970. Epub 2014 Dec 4.
- Goldstein SP, Goldstein CM, Bond DS, Raynor HA, Wing RR, Thomas JG. Associations between self-monitoring and weight change in behavioral weight loss interventions. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1128-1136. doi: 10.1037/hea0000800. Epub 2019 Sep 26.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DK095779 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .