LIVE SMART: Smartphone Intervention for Weight Control
26. května 2017 aktualizováno: John Graham Thomas, The Miriam Hospital
The purpose of this study is to compare three methods of delivering behavioral weight loss treatment.Participants are randomly assigned to one of three 18-month weight loss treatments (group, individual, or smartphone treatment).
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
Assessment visits are conducted at baseline, 6, 12, and 18 months.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
276
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index (kg/m2) of 25-45.
- English language fluency
- Ability to read at a 6th grade level
- Availability to attend weekly treatment sessions in Providence, RI
Exclusion Criteria:
- Any heart condition that limits ability to participate in physical activity
- Chest Pain
- Any cognitive of physical limitation that would preclude use of a smartphone
- Serious mental illness
- Historical or current eating disorder
- Previous or planned bariatric surgery
- Use of weight loss medication
- Recent pregnancy or a plan to become pregnant in the next 6 months
- Participation in a study at the Weight Control and Diabetes Research Center within the last two years
- A weight loss of greater than 5% body weight in the last 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group Treatment
Participants who are assigned to group treatment will attend group meetings weekly for the first 6 months, then every 2 weeks for 6 months, and then monthly for the final 6 months.
Participants will be weighed individually at the start of each group meeting.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
|
Aktivní komparátor: Individual Treatment
Participants who are assigned to individual treatment will attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
|
Experimentální: Smartphone Treatment
Participants who are assigned to smartphone treatment will use a smartphone to learn and practice weight loss skills.
They will also attend one-on-one sessions with a weight loss counselor every month for 18 months.
|
Participants receive instructions for making healthy changes to their diet and physical activity habits.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Weight Loss
Časové okno: Change from baseline to 18-months.
|
Change from baseline to 18-months.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Weight-related Behaviors
Časové okno: Change from baseline to 18-months.
|
Questionnaire measures of diet, physical activity, and other weight related behaviors such as self-monitoring.
|
Change from baseline to 18-months.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Engagement with Smartphone Treatment system
Časové okno: Mueasured continuously for the 18-month treatment.
|
Frequency and duration of use of intervention resources made available to the smartphone treatment arm.
|
Mueasured continuously for the 18-month treatment.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bond DS, Thomas JG, O'Leary KC, Lipton RB, Peterlin BL, Roth J, Rathier L, Wing RR. Objectively measured physical activity in obese women with and without migraine. Cephalalgia. 2015 Sep;35(10):886-93. doi: 10.1177/0333102414562970. Epub 2014 Dec 4.
- Goldstein SP, Goldstein CM, Bond DS, Raynor HA, Wing RR, Thomas JG. Associations between self-monitoring and weight change in behavioral weight loss interventions. Health Psychol. 2019 Dec;38(12):1128-1136. doi: 10.1037/hea0000800. Epub 2019 Sep 26.
- Thomas JG, Bond DS, Raynor HA, Papandonatos GD, Wing RR. Comparison of Smartphone-Based Behavioral Obesity Treatment With Gold Standard Group Treatment and Control: A Randomized Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 Apr;27(4):572-580. doi: 10.1002/oby.22410. Epub 2019 Feb 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DK095779 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .