Efficacy and Safety of Eriobotyra Japonica Lindley Extract on Improvement of Cognitive Function
2015年7月13日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
Efficacy and Safety of Eriobotyra Japonica Lindley Extract on Improvement of Cognitive Function: a 12 Week, Randomized Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Eriobotyra Japonica Lindley Extract on improvement of Memory Function.
The investigators measured decrement of improvement of Memory Function, including K-MMSE, Rey-Kim Memory Test, BCRS, and PRMQ, and monitored their blood pressure.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jeollabuk-do
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Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Males and females 16-19 years old
- Weight within ±30% of ideal body weight
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ (1.5g/日)
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実験的：エリオボティラ ジャポニカ リンドレーエキス
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エリオボティラ ジャポニカ リンドレーエキス (1.5g/日)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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K-MMSE(韓国ミニ精神状態検査)の変更点
時間枠：12週間
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K-MMSE（韓国のミニメンタルステート検査）は、研究訪問1（0週間）と訪問3（12週間）で測定されました。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BCRS(簡易認知評価尺度)の変化
時間枠：12週間
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BCRS（簡易認知評価スケール）は、研究訪問 1（0 週間）および訪問 3（12 週間）で測定されました。
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12週間
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Changes in Rey-Kim Memory Test
時間枠：12 weeks
|
Rey-Kim Memory Test was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in PRMQ(Prospective and retrospective memory questionnaire)
時間枠：12 weeks
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PRMQ(Prospective and retrospective memory questionnaire) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in STAI(State-trait anxiety inventory)
時間枠：12 weeks
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STAI(State-trait anxiety inventory) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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Changes in BDNF(Brain derived neurotrophic factor)
時間枠：12 weeks
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BDNF(Brain derived neurotrophic factor) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月13日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- INs-MF-ERIO
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。