Efficacy and Safety of Eriobotyra Japonica Lindley Extract on Improvement of Cognitive Function
13 luglio 2015 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Efficacy and Safety of Eriobotyra Japonica Lindley Extract on Improvement of Cognitive Function: a 12 Week, Randomized Double-blind, Placebo-controlled Clinical Trial
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of Eriobotyra Japonica Lindley Extract on improvement of Memory Function.
The investigators measured decrement of improvement of Memory Function, including K-MMSE, Rey-Kim Memory Test, BCRS, and PRMQ, and monitored their blood pressure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males and females 16-19 years old
- Weight within ±30% of ideal body weight
- Able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
- History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
- History of alcohol or substance abuse
- Participation in any other clinical trials within past 2 months
- Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
- Pregnant or lactating women etc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Placebo (1,5 g/giorno)
|
|
Sperimentale: Estratto di Eriobotyra Japonica Lindley
|
Estratto di Eriobotyra Japonica Lindley (1,5 g/giorno)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel K-MMSE (Mini-Mental State Examination coreano)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il K-MMSE (Korean Mini-Mental State Examination) è stato misurato nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (12 settimane).
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella BCRS (Breve scala di valutazione cognitiva)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La BCRS (Brief Cognitive Rating Scale) è stata misurata nella visita dello studio 1 (0 settimane) e nella visita 3 (12 settimane).
|
12 settimane
|
|
Changes in Rey-Kim Memory Test
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Rey-Kim Memory Test was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in PRMQ(Prospective and retrospective memory questionnaire)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
PRMQ(Prospective and retrospective memory questionnaire) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in STAI(State-trait anxiety inventory)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
STAI(State-trait anxiety inventory) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
|
Changes in BDNF(Brain derived neurotrophic factor)
Lasso di tempo: 12 weeks
|
BDNF(Brain derived neurotrophic factor) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- INs-MF-ERIO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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